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腹腔鏡下子宮摘出術のための局所麻酔薬注入

2013年11月12日 更新者:Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust

腹腔鏡下子宮摘出術のための局所麻酔薬注入: ランダム化比較試験

より多くの子宮摘出術は、腹腔鏡下子宮全摘出術または腹腔鏡補助膣式子宮摘出術として腹腔鏡下で行われます。 腹腔鏡手術の利点としては、開腹手術と比較した場合、退院が早く、回復期間が短く、費用対効果が高いことが挙げられます。 腹腔鏡下子宮摘出術(全摘術および経膣補助術の両方)は不快感を引き起こす可能性があり、退院の遅れにつながる可能性があります。 術後に手術部位に与えられる局所麻酔薬の持続注入は、いくつかの手術手技で試験の対象となっている。 しかし、これまでのところ、腹腔鏡下子宮全摘術または膣補助下子宮摘出術後に骨盤内に局所麻酔薬を48時間注入する利点があるかどうかを評価する、適切に管理された研究は存在しない。 したがって研究者らは、この方法で局所麻酔薬を注入することで、必要な救助や患者管理の鎮痛の量、および入院期間が短縮されるかどうかを調査することを提案している。 これを行うために、研究者らはランダム化プラセボ対照二重盲検試験を実施したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Surrey
      • Chertsey、Surrey、イギリス、KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

腹腔鏡下または腹腔鏡下膣式子宮全摘術を受けるすべての女性

除外基準:

がんの手術を受ける女性、または局所麻酔薬に対してアレルギーがあることが知られている女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:レボブピビカイン
レボブピビカイン 0.5% 48 時間持続点滴
プラセボコンパレーター:0.9% 生理食塩水
0.9%生理食塩水を48時間持続点滴

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
• 「救済」鎮痛の必要性
時間枠:48時間
48時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
• 痛みの強さ
時間枠:48時間
48時間
レスキュー鎮痛による副作用
時間枠:48時間
48時間
必要な患者管理の鎮痛量
時間枠:48時間
48時間
入院期間
時間枠:48時間
48時間
痛みの軽減に対する患者の満足度
時間枠:48時間
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jeremy T Wright, MD FRCOG、Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年2月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月12日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2010JTW01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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