Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalbedøvelsesinfusjon for laparoskopisk hysterektomi

12. november 2013 oppdatert av: Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust

Lokalbedøvelsesinfusjon for laparoskopisk hysterektomi: et randomisert kontrollert forsøk

Flere hysterektomier utføres laparoskopisk enten som en total laparoskopisk hysterektomi eller som en laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi. Fordelene med laparoskopisk kirurgi inkluderer raskere sykehusutskrivning, kortere rekonvalesens og kostnadseffektivitet sammenlignet med åpne prosedyrer. Laparoskopiske hysterektomier (både total og vaginalt assistert) kan føre til ubehag som kan føre til forsinkelser i utskrivningen fra sykehus. Kontinuerlige infusjoner av lokalbedøvelsesmidler gitt postoperativt til operasjonsstedet har vært gjenstand for forsøk for flere operasjonsprosedyrer. Til dags dato har det imidlertid ikke vært noen skikkelig kontrollerte studier som har evaluert om det er fordeler med å gi en lokalbedøvelsesinfusjon i 48 timer i bekkenet etter en total eller vaginalt assistert laparoskopisk hysterektomi. Etterforskerne foreslår derfor å undersøke om det å gi en lokalbedøvelsesinfusjon på denne måten reduserer mengden redning og pasientkontrollert analgesi som er nødvendig, og lengden på sykehusoppholdet. For å gjøre dette ønsker forskerne å gjennomføre en randomisert placebokontrollert dobbeltblind studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Storbritannia, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle kvinner som gjennomgår en total laparoskopisk eller laparoskopisk assistert vaginal hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

Kvinner som gjennomgår kreftoperasjoner, eller er kjent for å være allergiske mot lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Levobupivicain
levobupivicain 0,5 % kontinuerlig infusjon i 48 timer
Placebo komparator: 0,9 % saltvann
0,9 % saltvann kontinuerlig infusjon i 48 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Behov for "rednings"-analgesi
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Smerteintensitet
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Bivirkninger fra redningsanalgesi
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Mengde pasientkontrollert analgesi nødvendig
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Pasienttilfredshet med smertelindring
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy T Wright, MD FRCOG, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2010JTW01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Levobupivicain

3
Abonnere