Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Perfusion d'anesthésique local pour l'hystérectomie laparoscopique

12 novembre 2013 mis à jour par: Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust

Perfusion d'anesthésique local pour l'hystérectomie laparoscopique : un essai contrôlé randomisé

Un plus grand nombre d'hystérectomies sont pratiquées par laparoscopie, soit sous forme d'hystérectomie laparoscopique totale, soit sous forme d'hystérectomie vaginale assistée par laparoscopie. Les avantages de la chirurgie laparoscopique comprennent une sortie plus rapide de l'hôpital, une convalescence plus courte et une rentabilité par rapport aux procédures ouvertes. Les hystérectomies laparoscopiques (à la fois totales et assistées par voie vaginale) peuvent entraîner une gêne pouvant retarder la sortie de l'hôpital. Des perfusions continues d'agents anesthésiques locaux administrés en postopératoire sur le site de l'opération ont fait l'objet d'essais pour plusieurs procédures opératoires. À ce jour, cependant, il n'y a pas eu d'études correctement contrôlées évaluant s'il y a des avantages à administrer une perfusion d'anesthésique local pendant 48 heures dans le bassin après une hystérectomie laparoscopique totale ou assistée par voie vaginale. Les chercheurs proposent donc d'étudier si l'administration d'une perfusion d'anesthésique local de cette manière diminue la quantité d'analgésie de sauvetage et contrôlée par le patient nécessaire, ainsi que la durée du séjour à l'hôpital. Pour ce faire, les chercheurs souhaitent mener un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Royaume-Uni, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Toutes les femmes subissant une hystérectomie vaginale totale laparoscopique ou assistée par laparoscopie

Critère d'exclusion:

Les femmes qui subissent une intervention chirurgicale pour un cancer ou qui sont connues pour être allergiques aux agents anesthésiques locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lévobupivicaïne
lévobupivicaïne 0,5 % en perfusion continue pendant 48 heures
Comparateur placebo: 0,9 % de solution saline
Perfusion continue de solution saline à 0,9 % pendant 48 heures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
• Besoin d'analgésie « de secours »
Délai: 48 heures
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
• Intensité de la douleur
Délai: 48 heures
48 heures
Effets secondaires de l'analgésie de secours
Délai: 48 heures
48 heures
Quantité d'analgésie contrôlée par le patient nécessaire
Délai: 48 heures
48 heures
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 48 heures
48 heures
Satisfaction des patients concernant le soulagement de la douleur
Délai: 48 heures
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeremy T Wright, MD FRCOG, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2011

Première publication (Estimation)

8 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010JTW01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur postopératoire

3
S'abonner