Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvende infusion til laparoskopisk hysterektomi

12. november 2013 opdateret af: Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust

Lokalbedøvende infusion til laparoskopisk hysterektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Flere hysterektomier udføres laparoskopisk enten som en total laparoskopisk hysterektomi eller som en laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi. Fordelene ved laparoskopisk kirurgi omfatter hurtigere hospitalsudskrivning, kortere rekonvalescens og omkostningseffektivitet sammenlignet med åbne procedurer. Laparoskopiske hysterektomier (både total og vaginalt assisteret) kan føre til ubehag, som kan føre til en forsinkelse i udskrivelsen fra hospitalet. Kontinuerlige infusioner af lokalbedøvelsesmidler givet postoperativt til operationsstedet har været genstand for forsøg for adskillige operationsprocedurer. Til dato har der dog ikke været nogen ordentligt kontrollerede undersøgelser, der vurderer, om der er fordele ved at give en lokalbedøvende infusion i 48 timer i bækkenet efter en total eller vaginalt assisteret laparoskopisk hysterektomi. Efterforskerne foreslår derfor at undersøge, om det at give en lokalbedøvelsesinfusion på denne måde mindsker mængden af ​​nødhjælp og patientkontrolleret analgesi samt længden af ​​hospitalsophold. For at gøre dette ønsker efterforskerne at udføre et randomiseret placebokontrolleret dobbeltblindt forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle kvinder, der gennemgår en total laparoskopisk eller laparoskopisk assisteret vaginal hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

Kvinder, der bliver opereret for kræft, eller er kendt for at være allergiske over for lokalbedøvelsesmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Levobupivicain
Medicin: Levobupivicain
levobupivicain 0,5 % kontinuerlig infusion i 48 timer
Placebo komparator: 0,9% saltvand
Medicin: 0,9% saltvand
Kontinuerlig infusion af 0,9% saltvand i 48 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Behov for 'rescue' analgesi
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
• Smerteintensitet
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Bivirkninger fra redningsanalgesi
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Mængden af ​​patientkontrolleret analgesi nødvendig
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 48 timer
48 timer
Patienttilfredshed med smertelindring
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy T Wright, MD FRCOG, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2011

Først opslået (Skøn)

8. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010JTW01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Levobupivicain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner