Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalbedövningsinfusion för laparoskopisk hysterektomi

12 november 2013 uppdaterad av: Ashford and St. Peter's Hospitals NHS Trust

Lokalbedövningsinfusion för laparoskopisk hysterektomi: en randomiserad kontrollerad studie

Fler hysterektomier utförs laparoskopiskt antingen som en total laparoskopisk hysterektomi eller som en laparoskopiskt assisterad vaginal hysterektomi. Fördelarna med laparoskopisk kirurgi inkluderar snabbare sjukhusutskrivning, kortare konvalescens och kostnadseffektivitet jämfört med öppna procedurer. Laparoskopiska hysterektomier (både totala och vaginalt assisterade) kan leda till obehag som kan leda till att utskrivningen från sjukhuset försenas. Kontinuerliga infusioner av lokalanestetika som ges postoperativt till operationsstället har varit föremål för försök för flera operationer. Hittills har det dock inte gjorts några ordentligt kontrollerade studier som utvärderar om det finns fördelar med att ge en lokalbedövningsinfusion i 48 timmar i bäckenet efter en total eller vaginalt assisterad laparoskopisk hysterektomi. Utredarna föreslår därför att undersöka huruvida en lokalbedövningsinfusion på detta sätt minskar mängden räddning och patientkontrollerad analgesi som behövs och längden på sjukhusvistelsen. För att göra detta vill forskarna genomföra en randomiserad placebokontrollerad dubbelblind studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Surrey
      • Chertsey, Surrey, Storbritannien, KT16 0PZ
        • Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla kvinnor som genomgår en total laparoskopisk eller laparoskopiskt assisterad vaginal hysterektomi

Exklusions kriterier:

Kvinnor som opereras för cancer eller är kända för att vara allergiska mot lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Levobupivicaine
levobupivicain 0,5 % kontinuerlig infusion i 48 timmar
Placebo-jämförare: 0,9% saltlösning
Kontinuerlig infusion av 0,9 % saltlösning i 48 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
• Behov av "räddande" analgesi
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
• Smärtans intensitet
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Biverkningar från räddningsanalgesi
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Mängden patientkontrollerad analgesi som behövs
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Patientnöjdhet med smärtlindring
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremy T Wright, MD FRCOG, Ashford and St Peter's Hospitals NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2010JTW01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera