静脉注射酮咯酸的处置

剖腹产后孕妇静脉注射 (iv) 酮咯酸的药代动力学的前瞻性、单中心、开放标签研究。 患者将在签署知情同意书后被纳入。 已选择酮咯酸用于本研究，因为它通常用于缓解术后疼痛。 在此阶段，我们仅打算根据临床环境中目前使用的给药方案记录酮咯酸的药代动力学和代谢，因此不会干扰任何临床适应症，也不会干扰主治医师规定的剂量。 该药物在剖腹产后常规给药（30 mg q8h）。

药物管理和样本采集将按照当前的临床和护理标准程序进行。 在50-100毫升袋装生理盐水中稀释后，剖腹产后通过外周插入静脉导管静脉推注给药，每次30毫克，一日3次。 预期的给药持续时间为 5-10 分钟。

将根据以下时间表收集血样（在肝素化试管中）：静脉内给药后 1、2、3、4、6 和 8 小时，通过第二根外周插入的静脉导管，仅用于采血。 血液样本将在收集后立即离心，随后储存在 -20 °C 直至分析。 还将在第一次给药后的前 8 小时给药前通过膀胱导管收集尿液样本，其中膀胱导管可用于临床适应症。

在前患者的亚组 (n=8) 中，我们计划在分娩后 6-12 周重复此过程（用于受试者内 PK 比较）。 但是，将仅给予单次静脉注射酮咯酸剂量，并且在开始静脉注射给药后最多 8 小时内取样将限于 6 个样品。 将使用群体药代动力学方法，特此比较成人中已经报告的 PK 数据和怀孕后新收集的数据。