Disposizione di Ketorolac per via endovenosa

Studio prospettico, monocentrico, in aperto sulla farmacocinetica della somministrazione endovenosa (iv) di ketorolac in donne in gravidanza subito dopo il taglio cesareo. I pazienti saranno inclusi dopo il consenso informato firmato. Ketorolac è stato selezionato per questo studio in quanto viene somministrato di routine per alleviare il dolore postoperatorio. In questa fase, abbiamo solo l'intenzione di documentare la farmacocinetica e il metabolismo del ketorolac in base al regime di dosaggio attualmente utilizzato in ambito clinico, e pertanto non interferirà né con le indicazioni cliniche, né con il dosaggio prescritto dal medico curante. Questo farmaco viene somministrato di routine (30 mg q8h) dopo il taglio cesareo.

La somministrazione dei farmaci e la raccolta dei campioni saranno ottenute secondo le attuali procedure standard cliniche e infermieristiche. Dopo diluizione in sacca da 50-100 ml di soluzione fisiologica, il farmaco verrà somministrato dopo taglio cesareo in bolo ev, attraverso un catetere venoso inserito perifericamente, 30 mg, 3 volte in un giorno. La durata prevista della somministrazione è di 5-10 minuti.

I campioni di sangue verranno raccolti (in tubi eparinizzati) secondo il seguente programma: 1, 2, 3, 4, 6 e 8 ore dopo la somministrazione ev, attraverso un secondo catetere venoso inserito perifericamente dedicato solo al prelievo di sangue. I campioni di sangue saranno centrifugati immediatamente dopo il prelievo e successivamente conservati a -20 °C fino al momento dell'analisi. Saranno inoltre raccolti campioni di urina, prima della somministrazione del farmaco nelle prime 8 ore dopo la prima somministrazione del farmaco, attraverso un catetere vescicale nei pazienti in cui è disponibile un catetere vescicale per indicazioni cliniche.

In un sottogruppo di ex pazienti (n=8), abbiamo in programma di ripetere questa procedura 6-12 settimane dopo il parto (per il confronto farmacocinetico intra-soggetto). Tuttavia, verrà somministrata solo una singola dose di ketorolac iv e il campionamento sarà limitato a 6 campioni fino a 8 ore dopo l'inizio della somministrazione iv. Verrà utilizzato un approccio di farmacocinetica di popolazione, confrontando i dati sulla farmacocinetica già riportati negli adulti ei nuovi dati raccolti dopo la gravidanza.