Распределение внутривенного кеторолака

Проспективное одноцентровое открытое исследование фармакокинетики внутривенного (в/в) введения кеторолака у беременных сразу после кесарева сечения. Пациенты будут включены после подписания информированного согласия. Кеторолак был выбран для этого исследования, поскольку его обычно назначают для облегчения послеоперационной боли. На данном этапе у нас есть только намерение задокументировать фармакокинетику и метаболизм кеторолака на основе режима дозирования, который в настоящее время используется в клинических условиях, и, следовательно, не будет мешать ни клиническим показаниям, ни дозировке, предписанной лечащим врачом. Этот препарат обычно вводят (30 мг каждые 8 ​​часов) после кесарева сечения.

Введение лекарств и сбор образцов будут осуществляться в соответствии с текущими стандартными клиническими и сестринскими процедурами. После разведения в 50-100 мл мешке физиологического раствора препарат вводят после кесарева сечения внутривенно болюсно через периферически введенный венозный катетер по 30 мг 3 раза в сутки. Предполагаемая продолжительность введения составляет 5-10 минут.

Образцы крови будут собираться (в пробирки с гепарином) в соответствии со следующим графиком: через 1, 2, 3, 4, 6 и 8 часов после внутривенного введения через второй периферически вставленный венозный катетер, предназначенный только для забора крови. Образцы крови центрифугируют сразу после сбора и впоследствии хранят при температуре -20 °C до проведения анализа. Образцы мочи также будут собираться перед введением лекарственного средства в первые 8 часов после первого введения лекарственного средства через катетер мочевого пузыря у пациентов, у которых катетер мочевого пузыря доступен по клиническим показаниям.

В подгруппе бывших пациентов (n = 8) мы планируем повторить эту процедуру через 6-12 недель после родов (для внутрисубъектного сравнения ФК). Однако будет вводиться только одна доза кеторолака внутривенно, а отбор проб будет ограничен 6 образцами в течение 8 часов после начала внутривенного введения. Будет использоваться популяционный фармакокинетический подход, посредством которого будут сравниваться данные о фармакокинетике, уже зарегистрированные у взрослых, и новые данные, собранные после беременности.