Disponering av intravenös ketorolac

Prospektiv, singelcenter, öppen studie om farmakokinetiken för intravenös (iv) ketorolakadministration hos gravida kvinnor direkt efter kejsarsnitt. Patienter kommer att inkluderas efter undertecknat informerat samtycke. Ketorolac har valts ut för denna studie eftersom det administreras rutinmässigt för postoperativ smärtlindring. I detta skede har vi endast avsikten att dokumentera ketorolacs farmakokinetik och metabolism baserat på den doseringsregim som för närvarande används i den kliniska miljön, och kommer därför inte att störa vare sig de kliniska indikationerna eller med doseringen som ordinerats av den behandlande läkaren. Detta läkemedel administreras rutinmässigt (30 mg q8h) efter kejsarsnitt.

Läkemedelsadministration och insamling av prover kommer att erhållas enligt gällande kliniska och omvårdnadsstandardprocedurer. Efter spädning i 50-100 ml påse med normal koksaltlösning kommer läkemedel att administreras efter kejsarsnitt med iv bolus, genom en perifert införd venkateter, 30 mg, 3 gånger på en dag. Den avsedda administreringstiden är 5-10 minuter.

Blodprover kommer att samlas in (i hepariniserade rör) enligt följande schema: 1, 2, 3, 4, 6 och 8 timmar efter iv administrering, genom en andra perifert införd venkateter avsedd endast för blodprovtagning. Blodprover kommer att centrifugeras omedelbart efter insamling och förvaras därefter vid -20 °C fram till analys. Urinprov kommer också att tas, före läkemedelsadministrering under de första 8 timmarna efter den första läkemedelsadministreringen, genom en blåskateter hos patienter där en blåskateter finns tillgänglig för kliniska indikationer.

I en undergrupp av tidigare patienter (n=8) planerar vi att upprepa denna procedur 6-12 veckor efter förlossningen (för jämförelse av PK inom patienten). Emellertid kommer endast en iv ketorolacdos att administreras, och provtagningen kommer att begränsas till 6 prover upp till 8 timmar efter påbörjad iv administrering. En populationsfarmakokinetik kommer att användas, härmed jämföra data om farmakokinetik som redan rapporterats hos vuxna och nyinsamlade data efter graviditet.