Élimination du kétorolac intraveineux

Étude prospective, monocentrique et ouverte sur la pharmacocinétique de l'administration intraveineuse (iv) de kétorolac chez les femmes enceintes juste après une césarienne. Les patients seront inclus après consentement éclairé signé. Le kétorolac a été sélectionné pour cette étude car il est couramment administré pour soulager la douleur postopératoire. À ce stade, nous avons uniquement l'intention de documenter la pharmacocinétique et le métabolisme du kétorolac en fonction du schéma posologique actuellement utilisé dans le cadre clinique, et n'interférerons donc ni avec les indications cliniques, ni avec la posologie prescrite par le médecin traitant. Ce médicament est administré en routine (30 mg q8h) après une césarienne.

L'administration de médicaments et la collecte d'échantillons seront obtenues selon les procédures cliniques et infirmières standard actuelles. Après dilution dans une poche de 50 à 100 ml de solution saline normale, le médicament sera administré après une césarienne par bolus iv, à travers un cathéter veineux à insertion périphérique, 30 mg, 3 fois en une journée. La durée d'administration prévue est de 5 à 10 minutes.

Des échantillons de sang seront prélevés (dans des tubes héparinés) selon le calendrier suivant : 1, 2, 3, 4, 6 et 8 heures après l'administration intraveineuse, via un deuxième cathéter veineux à insertion périphérique dédié au prélèvement sanguin uniquement. Les échantillons de sang seront centrifugés immédiatement après le prélèvement et ensuite conservés à -20 °C jusqu'à l'analyse. Des échantillons d'urine seront également prélevés, avant l'administration du médicament dans les 8 premières heures après la première administration du médicament, par un cathéter vésical chez les patients chez qui un cathéter vésical est disponible pour des indications cliniques.

Dans un sous-groupe d'anciens patients (n = 8), nous prévoyons de répéter cette procédure 6 à 12 semaines après l'accouchement (pour la comparaison PK intra-sujet). Cependant, une seule dose iv de kétorolac sera administrée et l'échantillonnage sera limité à 6 échantillons jusqu'à 8 h après le début de l'administration iv. Une approche de pharmacocinétique de population sera utilisée, en comparant les données sur la pharmacocinétique déjà rapportées chez l'adulte et les données nouvellement collectées après la grossesse.