Disponering av intravenøs ketorolac

Prospektiv, enkeltsenter, åpen studie om farmakokinetikken ved intravenøs (iv) ketorolakadministrasjon hos gravide kvinner rett etter keisersnitt. Pasienter vil bli inkludert etter signert informert samtykke. Ketorolac er valgt for denne studien, da det er rutinemessig administrert for postoperativ smertelindring. På dette stadiet har vi kun intensjoner om å dokumentere ketorolacs farmakokinetikk og metabolisme basert på doseringsregimet slik det brukes i kliniske omgivelser, og vil derfor ikke forstyrre verken kliniske indikasjoner, eller dosering som foreskrevet av behandlende lege. Dette legemidlet administreres rutinemessig (30 mg q8t) etter keisersnitt.

Legemiddeladministrasjon og innsamling av prøver vil bli innhentet i henhold til gjeldende kliniske og sykepleiestandardprosedyrer. Etter fortynning i 50-100 ml pose med vanlig saltvann vil medikamentet administreres etter keisersnitt ved iv bolus, gjennom et perifert innsatt venekateter, 30 mg, 3 ganger på en dag. Den tiltenkte varigheten av administrasjonen er 5-10 minutter.

Blodprøver vil bli tatt (i hepariniserte rør) i henhold til følgende tidsplan: 1, 2, 3, 4, 6 og 8 timer etter iv administrering, gjennom et andre perifert innsatt venekateter dedikert kun for blodprøvetaking. Blodprøver vil bli sentrifugert umiddelbart etter innsamling og deretter lagret ved -20 °C frem til analyse. Det vil også bli tatt urinprøver, før legemiddeladministrering de første 8 timene etter første legemiddeladministrering, gjennom et blærekateter hos pasienter som har et blærekateter tilgjengelig for kliniske indikasjoner.

I en undergruppe av tidligere pasienter (n=8) planlegger vi å gjenta denne prosedyren 6-12 uker etter fødsel (for intra-subjekt PK sammenligning). Imidlertid vil bare en enkelt iv ketorolacdose bli administrert, og prøvetaking vil være begrenset til 6 prøver opptil 8 timer etter start av iv administrering. En populasjonsfarmakokinetikktilnærming vil bli brukt, og herved sammenlignes data om farmakokinetikk som allerede er rapportert hos voksne og nylig innsamlede data etter graviditet.