Disposición de ketorolaco intravenoso

Estudio prospectivo, de un solo centro y abierto sobre la farmacocinética de la administración intravenosa (iv) de ketorolaco en mujeres embarazadas inmediatamente después de una cesárea. Los pacientes serán incluidos después de firmar el consentimiento informado. Se seleccionó ketorolaco para este estudio porque se administra de forma rutinaria para el alivio del dolor posoperatorio. En esta etapa, solo tenemos la intención de documentar la farmacocinética y el metabolismo de ketorolaco en función del régimen de dosificación que se usa actualmente en el entorno clínico y, por lo tanto, no interferirá con las indicaciones clínicas ni con la dosificación prescrita por el médico tratante. Este fármaco se administra de forma rutinaria (30 mg cada 8 h) después de una cesárea.

La administración de medicamentos y la recolección de muestras se realizarán según los procedimientos estándar clínicos y de enfermería vigentes. Después de la dilución en una bolsa de 50-100 ml de solución salina normal, se administrará el fármaco después de la cesárea en bolo iv, a través de un catéter venoso de inserción periférica, 30 mg, 3 veces en un día. La duración prevista de la administración es de 5-10 minutos.

Las muestras de sangre se recogerán (en tubos heparinizados) de acuerdo con el siguiente programa: 1, 2, 3, 4, 6 y 8 horas después de la administración iv, a través de un segundo catéter venoso de inserción periférica dedicado únicamente a la toma de muestras de sangre. Las muestras de sangre se centrifugarán inmediatamente después de la recolección y posteriormente se almacenarán a -20 °C hasta su análisis. También se recogerán muestras de orina, antes de la administración del fármaco en las primeras 8 horas tras la primera administración del fármaco, mediante sonda vesical en pacientes en los que se disponga de sonda vesical por indicaciones clínicas.

En un subgrupo de pacientes anteriores (n = 8), planeamos repetir este procedimiento 6-12 semanas después del parto (para la comparación farmacocinética intra-sujeto). Sin embargo, solo se administrará una dosis única de ketorolaco iv y el muestreo se limitará a 6 muestras hasta 8 h después del inicio de la administración iv. Se utilizará un enfoque de farmacocinética poblacional, comparando aquí los datos sobre farmacocinética ya informados en adultos y los datos recién recopilados después del embarazo.