Disponering af intravenøs ketorolac

Prospektiv, enkelt-center, åben undersøgelse af farmakokinetikken af ​​intravenøs (iv) ketorolac administration hos gravide kvinder lige efter kejsersnit. Patienter vil blive inkluderet efter underskrevet informeret samtykke. Ketorolac er blevet udvalgt til denne undersøgelse, da det rutinemæssigt administreres til postoperativ smertelindring. På dette stadie har vi kun til hensigt at dokumentere ketorolacs farmakokinetik og metabolisme baseret på det doseringsregime, som aktuelt anvendes i det kliniske miljø, og vil derfor ikke interferere med hverken kliniske indikationer eller dosering som foreskrevet af den behandlende læge. Dette lægemiddel administreres rutinemæssigt (30 mg hver 8. time) efter kejsersnit.

Lægemiddeladministration og indsamling af prøver vil blive opnået efter de nuværende kliniske og sygeplejefaglige standardprocedurer. Efter fortynding i 50-100 ml pose med normalt saltvand vil lægemidlet efter kejsersnit blive administreret med iv bolus, gennem et perifert indsat venekateter, 30 mg, 3 gange på en dag. Den tilsigtede varighed af administration er 5-10 minutter.

Blodprøver vil blive indsamlet (i hepariniserede rør) i henhold til følgende skema: 1, 2, 3, 4, 6 og 8 timer efter iv administration gennem et andet perifert indsat venekateter, der kun er beregnet til blodprøvetagning. Blodprøver vil blive centrifugeret umiddelbart efter opsamling og efterfølgende opbevaret ved -20 °C indtil analyse. Urinprøver vil også blive indsamlet, før lægemiddeladministration i de første 8 timer efter første lægemiddeladministration, gennem et blærekateter hos patienter, hvor et blærekateter er tilgængeligt til kliniske indikationer.

I en undergruppe af tidligere patienter (n=8) planlægger vi at gentage denne procedure 6-12 uger efter fødslen (til intra-subjekt PK sammenligning). Der vil dog kun blive administreret en enkelt iv ketorolac-dosis, og prøveudtagning vil være begrænset til 6 prøver op til 8 timer efter start af iv administration. En populationsfarmakokinetisk tilgang vil blive brugt, hvorved de data om farmakokinetik, der allerede er rapporteret hos voksne, sammenlignes med de nyligt indsamlede data efter graviditet.