阿扎胞苷治疗可通过手术切除的三阴性 I-IV 期浸润性乳腺癌患者

纳入标准：

• 2 cm 或更大的可切除肿瘤
• 组织学记录的三阴性浸润性乳腺癌，其特征是 ER-α 的免疫组织化学 (IHC) 核染色为 0%，PR-α 的 IHC 核染色为 0%，并且通过荧光原位杂交 (FISH) 未扩增 HER2/neu； ER 和 PR 的标准 IHC 检测使用针对 ER-alpha 和 PR-alpha 和 PR-beta 的抗体
• 西南肿瘤组 (SWOG) 绩效状态小于或等于 1
• 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1500/μL
• 血红蛋白 (Hgb) >= 9 克/分升
• 血小板 >= 100,000/uL
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)/血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT)/血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) =< 2.5 x 正常上限 (ULN) 或 =< 5.0 x ULN（肝转移患者）
• 肌酐 =< 2.0 mg/dL 或计算的肌酐清除率 >= 50 ml/min
• 白蛋白 >= 3 克/分升
• 钾 >= 正常下限 (LLN)
• 磷 >= LLN
• 钙 >= LLN
• 镁 > LLN
• 育龄妇女必须在开始治疗前 7 天内进行血清或尿液妊娠试验阴性
• 可用于治疗和随访
• 进入研究前的书面知情同意书

排除标准：

• 通过 FISH 扩增 HER2/neu
• 与化疗、内分泌治疗或放疗同时进行的新辅助治疗
• 已知对阿扎胞苷或甘露醇过敏
• 先前存在的肝功能损害或肾功能损害
• 打算在手术前接受额外的新辅助治疗
• 同时使用组蛋白脱乙酰酶 (HDAC) 抑制剂或肼屈嗪
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的已知诊断
• 开始研究药物前 < 4 周的大手术
• 未使用有效节育方法的孕妇或哺乳期女性或具有生育潜力的女性
• 其他并发的严重、不受控制的感染或并发疾病，包括但不限于会限制对研究要求的依从性的持续或活动性感染或精神疾病/社交情况
• 进入研究后 6 个月内使用过抗雌激素药物（选择性雌激素受体调节剂 [SERM] 或芳香化酶抑制剂）
• 使患者无法接受治疗的潜在医疗、精神或社会状况