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TNF 抑制剂联合常规 DMARDs 对 RA 和颈椎受累患者颈椎血管翳的影响

2012年2月23日 更新者:University of Zurich

寰枢椎半脱位 (AAS) 是类风湿性关节炎 (RA) 的一种并发症,原因是颈椎 C2 的齿状突周围形成血管翳。 它经常发生在 15-30% 的所有 RA 患者中。 AAS 可能在第一年的病程中相对较早地发生。 AAS 的诊断确定了预后不良的患者群体。 有证据表明,与改善疾病的抗风湿药 (DMARD) 联合治疗可能会延缓 AAS 的发展。 然而,尚不清楚用肿瘤坏死因子 α (TNF) 抑制剂治疗是否会导致宫颈血管翳消退以及预防或减少 AAS。

需要临床研究分析 TNF 抑制剂联合传统 DMARD 疗法治疗颈椎受累导致 AAS 的有效性。 这项试点研究的提议旨在评估基于 MRI 测量患者在接受 TNF 抑制剂治疗前后血管翳体积的可行性。

主要目标:证明用 MRI 测量血管翳质量是可行的。 次要目标:评估接受 TNF 抑制剂治疗的患者体内血管翳质量是否明显下降。

这项试点研究是前瞻性的,非随机的。 在研究期间的任何时候选择治疗完全取决于治疗风湿病的医生。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Diego Kyburz, Prof. MD
  • 电话号码:+41 (0)44 255 11 11
  • 邮箱diego.kyburz@usz.ch

学习地点

    • ZH
      • Zurich、ZH、瑞士、8091
        • 招聘中
        • University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

成年类风湿性关节炎 (RA) 患者有颈椎受累,MRI 显示寰枢关节血管翳。

描述

纳入标准:

  • RA 符合美国风湿病学会 (ACR) 的标准(1987 年修订)
  • 18岁及以上
  • 宫颈痛
  • 最近的 MRI 可检测到寰枢椎血管翳

排除标准:

  • 纳入前 3 个月使用 TNF 抑制剂
  • 既往接受过除 TNF 阻滞剂以外的任何生物制剂治疗
  • 除 RA 以外的炎性关节病史
  • 活动性肺结核、组织胞浆菌病或李斯特菌病史
  • 5年内有淋巴瘤或其他恶性肿瘤病史
  • 使用 TNF 抑制剂的禁忌症
  • 合并症:严重的心肌功能障碍、近期中风(3 个月内)、不受控制的糖尿病和研究者认为会使受试者因参与试验而面临风险的其他疾病
  • 脱髓鞘疾病史
  • 持续或反复感染
  • 怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Diego Kyburz, Prof. MD、University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

研究完成 (预期的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月8日

首次发布 (估计)

2011年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月23日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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