Perinteisten DMARD-lääkkeiden kanssa yhdistetyn TNF-estämisen vaikutus kohdunkaulan pannukseen potilailla, joilla on nivelreuma ja kohdunkaulan selkärangan vaikutus
Atlantoaksiaalinen subluksaatio (AAS) on nivelreuman (RA) komplikaatio, joka johtuu pannusten muodostumisesta kohdunkaulan C2:n odontoidiprosessin ympärille. Sitä esiintyy usein 15-30 %:lla kaikista nivelreumapotilaista. AAS voi ilmaantua suhteellisen varhaisessa vaiheessa ensimmäisten vuosien aikana. AAS-diagnoosi tunnistaa potilasjoukon, jonka tulos on huono. On näyttöä siitä, että yhdistelmähoito sairautta modifioivien reumalääkkeiden (DMARD) kanssa voi hidastaa AAS:n kehittymistä. Ei kuitenkaan tiedetä, voiko hoito tuumorinekroositekijä alfan (TNF) estäjillä johtaa kohdunkaulan pannuksen regressioon ja AAS:n ehkäisyyn tai vähentämiseen.
Tarvitaan kliinisiä tutkimuksia, joissa analysoidaan TNF-estäjien tehokkuutta yhdistettynä tavanomaiseen DMARD-hoitoon AAS:iin johtavien kohdunkaulan selkärangan häiriöiden hoidossa. Tämän pilottitutkimuksen ehdotuksen tarkoituksena on arvioida MRI-pohjaisen pannuksen tilavuuden mittaamisen toteutettavuutta potilailla ennen ja jälkeen TNF-inhibiittorihoidon.
Ensisijainen tavoite: Osoittaa, että pannuksen massan mittaus MRI:llä on mahdollista. Toissijainen tavoite: Arvioida, pieneneekö pannuksen massa mitattavissa olevasti TNF-estäjillä hoidetuilla potilailla.
Tämä pilottitutkimus on prospektiivinen, ei satunnaistettu. Hoidon valinta milloin tahansa tutkimuksen aikana on täysin hoitavan reumatologin päätettävissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RA, joka täyttää American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerit (tarkistettu 1987)
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Kohdunkaulan kipu
- Äskettäin tehty magneettikuvaus, jossa havaittavissa oleva atlanto-aksiaalinen pannus
Poissulkemiskriteerit:
- TNF-estäjien käyttö 3 kuukautta ennen sisällyttämistä
- Aikaisempi hoito millä tahansa muulla biologisella aineella kuin TNF-salpaajilla
- Aiempi tulehduksellinen nivelsairaus kuin nivelreuma
- Aiemmin aktiivinen tuberkuloosi, histoplasmoosi tai listerioosi
- Lymfooman tai muiden pahanlaatuisten kasvainten historia 5 vuoden sisällä
- TNF-estäjien käytön vasta-aihe
- Liitännäissairaudet: vakava sydänlihaksen toimintahäiriö, äskettäinen aivohalvaus (3 kuukauden sisällä), hallitsematon diabetes ja muu sairaus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan osallistumalla tutkimukseen
- Demyelinisaatiohäiriöiden historia
- Pysyvät tai toistuvat infektiot
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diego Kyburz, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-05-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .