Efecto de la inhibición de TNF combinada con FARME convencionales sobre el pannus cervical en pacientes con AR y afectación de la columna cervical
La subluxación atlantoaxial (AAS) es una complicación de la artritis reumatoide (AR) debido a la formación de pannus alrededor del proceso odontoides de C2 de la columna cervical. Ocurre con frecuencia en el 15-30% de todos los pacientes con AR. AAS puede ocurrir relativamente temprano en el curso de la enfermedad dentro de los primeros años. El diagnóstico de AAS identifica una población de pacientes con un mal resultado. Existe evidencia de que el tratamiento combinado con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD) puede retrasar el desarrollo de AAS. Sin embargo, no se sabe si el tratamiento con inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF) puede provocar la regresión del pannus cervical y la prevención o reducción de AAS.
Se necesitan estudios clínicos que analicen la eficacia de los inhibidores del TNF combinados con la terapia FAME convencional, en el tratamiento de la afectación de la columna cervical que conduce a AAS. Esta propuesta de estudio piloto tiene como objetivo evaluar la viabilidad de una medición del volumen pannus basada en resonancia magnética en pacientes antes y después del tratamiento con un inhibidor de TNF.
Objetivo primario: Demostrar que las mediciones de la masa del pannus con resonancia magnética son factibles. Objetivo secundario: Evaluar si la masa pannus disminuye de forma apreciable en pacientes tratados con inhibidores del TNF.
Este estudio piloto es prospectivo, no aleatorizado. La elección de la terapia en cualquier momento durante el estudio depende totalmente del reumatólogo tratante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diego Kyburz, Prof. MD
- Número de teléfono: +41 (0)44 255 11 11
- Correo electrónico: diego.kyburz@usz.ch
Ubicaciones de estudio
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ZH
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Zurich, ZH, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- AR que cumple con los criterios del colegio americano de reumatología (ACR) (revisado en 1987)
- 18 años y mayores
- dolor de cuello uterino
- Resonancia magnética reciente con pannus atlanto-axial detectable
Criterio de exclusión:
- Uso de inhibidores del TNF 3 meses antes de la inclusión
- Tratamiento previo con cualquier producto biológico que no sea TNF-Blockers
- Antecedentes de enfermedad articular inflamatoria distinta de la AR
- Antecedentes de tuberculosis activa, histoplasmosis o listeriosis
- Antecedentes de linfoma u otras neoplasias malignas en los últimos 5 años
- Contraindicación para el uso de inhibidores del TNF
- Comorbilidades: disfunción miocárdica grave, accidente cerebrovascular reciente (en los últimos 3 meses), diabetes no controlada y otras enfermedades que, en opinión del investigador, pondrían al sujeto en riesgo por la participación en el ensayo.
- Antecedentes de trastornos desmielinizantes.
- Infecciones persistentes o recurrentes
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diego Kyburz, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-05-10
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