Effekt av TNF-hemming kombinert med konvensjonelle DMARDs på Cervical Pannus hos pasienter med RA og Cervical Spine Involvering
Atlantoaksial subluksasjon (AAS) er en komplikasjon av revmatoid artritt (RA) på grunn av pannusdannelse rundt odontoidprosessen til C2 i cervikal ryggraden. Det forekommer hyppig hos 15-30 % av alle RA-pasienter. AAS kan oppstå relativt tidlig i sykdomsforløpet innen de første årene. Diagnosen AAS identifiserer en pasientpopulasjon med dårlig resultat. Det er bevis for at kombinasjonsbehandling med sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARD) kan forsinke utviklingen av AAS. Det er imidlertid ikke kjent om behandling med hemmere av tumornekrosefaktor alfa (TNF) kan føre til regresjon av cervikal pannus og forebygging eller reduksjon av AAS.
Kliniske studier som analyserer effektiviteten av TNF-hemmere kombinert med konvensjonell DMARD-behandling, i behandlingen av cervikal ryggradsinvolvering som fører til AAS, er nødvendig. Dette forslaget til en pilotstudie tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten av en MR-basert måling av pannusvolum hos pasienter før og etter behandling med en TNF-hemmer.
Primært mål: Å vise at målinger av pannusmasse med MR er gjennomførbare. Sekundært mål: Å vurdere om pannusmassen reduseres målbart hos pasienter behandlet med TNF-hemmere.
Denne pilotstudien er prospektiv, ikke-randomisert. Valget av terapi til enhver tid under studien er helt opp til den behandlende revmatologen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- Rekruttering
- University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- RA som oppfyller kriteriene til american college of rheumatology (ACR) (revidert 1987)
- 18 år og eldre
- Livmorhalssmerter
- Nylig MR med detekterbar atlanto-aksial pannus
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av TNF-hemmere 3 måneder før inkludering
- Tidligere behandling med andre biologiske midler enn TNF-blokkere
- Historie med inflammatorisk leddsykdom annet enn RA
- Historie med aktiv tuberkulose, histoplasmose eller listeriose
- Historie med lymfom eller andre maligniteter innen 5 år
- Kontraindikasjon for bruk av TNF-hemmere
- Komorbiditeter: alvorlig myokarddysfunksjon, nylig hjerneslag (innen 3 måneder), ukontrollert diabetes og annen sykdom som etter etterforskerens mening ville sette forsøkspersonen i fare ved å delta i studien
- Historie med demyeliniserende lidelser
- Vedvarende eller tilbakevendende infeksjoner
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diego Kyburz, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-05-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .