Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hamowania TNF w połączeniu z konwencjonalnymi LMPCh na łuszczkę szyjną u pacjentów z RZS i zajęciem kręgosłupa szyjnego

23 lutego 2012 zaktualizowane przez: University of Zurich

Podwichnięcie atlanto-osiowe (AAS) jest powikłaniem reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) w wyniku powstawania łuszczki wokół wyrostka zębowego C2 odcinka szyjnego kręgosłupa. Występuje często u 15-30% wszystkich pacjentów z RZS. AAS może wystąpić stosunkowo wcześnie w przebiegu choroby w ciągu pierwszych lat. Rozpoznanie SAA identyfikuje populację pacjentów ze złym rokowaniem. Istnieją dowody na to, że leczenie skojarzone z lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD) może opóźniać rozwój SAA. Nie wiadomo jednak, czy leczenie inhibitorami czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF) może prowadzić do regresji łuszczki szyjnej i zapobiegania lub zmniejszania AAS.

Potrzebne są badania kliniczne oceniające skuteczność inhibitorów TNF w skojarzeniu z konwencjonalną terapią DMARD w leczeniu zajęcia odcinka szyjnego kręgosłupa prowadzącego do AAS. Ta propozycja badania pilotażowego ma na celu ocenę wykonalności opartego na MRI pomiaru objętości łuszczki u pacjentów przed i po leczeniu inhibitorem TNF.

Główny cel: Wykazanie, że pomiary masy łuszczki za pomocą rezonansu magnetycznego są wykonalne. Cel drugorzędny: Ocena, czy masa łuszczki zmniejsza się wymiernie u pacjentów leczonych inhibitorami TNF.

To badanie pilotażowe jest prospektywne, nierandomizowane. Wybór terapii w dowolnym momencie badania zależy wyłącznie od leczącego reumatologa.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • ZH
      • Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) z zajęciem szyjki macicy udokumentowanym badaniem MRI ukazującym łuszczkę w stawie szczytowo-osiowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • RA spełniające kryteria American College of Rheumatology (ACR) (poprawiona w 1987 r.)
  • 18 lat i więcej
  • Ból szyjki macicy
  • Niedawny rezonans magnetyczny z wykrywalną łuszczką szczytowo-osiową

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie inhibitorów TNF 3 miesiące przed włączeniem
  • Wcześniejsze leczenie lekami biologicznymi innymi niż blokery TNF
  • Historia choroby zapalnej stawów innej niż RZS
  • Historia czynnej gruźlicy, histoplazmozy lub listeriozy
  • Historia chłoniaka lub innych nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat
  • Przeciwwskazania do stosowania inhibitorów TNF
  • Choroby współistniejące: ciężka dysfunkcja mięśnia sercowego, niedawno przebyty udar mózgu (w ciągu 3 miesięcy), niekontrolowana cukrzyca i inne choroby, które zdaniem badacza mogłyby narazić uczestnika na ryzyko udziału w badaniu
  • Historia chorób demielinizacyjnych
  • Uporczywe lub nawracające infekcje
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego Kyburz, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj