RAおよび頸椎病変を有する患者の頸部パンヌスに対する従来のDMARDと組み合わせたTNF阻害の効果
環軸椎亜脱臼 (AAS) は、頸椎の C2 の歯状突起周辺のパンヌス形成による関節リウマチ (RA) の合併症です。 全RA患者の15~30%に高頻度に発生する。 AAS は、最初の数年以内の疾患経過の比較的早い段階で発生する可能性があります。 AAS の診断により、予後不良の患者集団が特定されます。 疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) との併用療法が AAS の発症を遅らせる可能性があるという証拠があります。 ただし、腫瘍壊死因子アルファ (TNF) の阻害剤による治療が頸部パンヌスの退縮および AAS の予防または減少につながるかどうかは不明です。
AAS につながる頸椎病変の治療において、従来の DMARD 療法と組み合わせた TNF 阻害剤の有効性を分析する臨床研究が必要です。 このパイロット研究の提案は、TNF阻害剤による治療前後の患者のパンヌス容積のMRIベースの測定の実現可能性を評価することを目的としています。
主な目的: MRI によるパンヌス質量の測定が可能であることを示すこと。 副次的な目的: TNF 阻害剤で治療された患者でパンヌス質量が測定可能に減少するかどうかを評価すること。
このパイロット研究は前向きで無作為化されていません。 研究中のいつでも治療の選択は、治療するリウマチ専門医に完全に委ねられています。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- 募集
- University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会(ACR)の基準を満たすRA(1987年改訂)
- 18歳以上
- 子宮頸部の痛み
- 検出可能な環軸軸性パンヌスを伴う最近の MRI
除外基準:
- -含める3か月前のTNF阻害剤の使用
- -TNF遮断薬以外の生物製剤による以前の治療
- -RA以外の炎症性関節疾患の病歴
- 活動性結核、ヒストプラズマ症またはリステリア症の病歴
- -5年以内のリンパ腫または他の悪性腫瘍の病歴
- TNF阻害剤の使用の禁忌
- 併存症:重度の心筋機能障害、最近の脳卒中(3か月以内)、制御されていない糖尿病、および研究者の意見では、治験への参加によって被験者を危険にさらす可能性のあるその他の疾患
- 脱髄障害の病歴
- 持続性または再発性感染症
- 妊娠中または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Diego Kyburz, Prof. MD、University Hospital Zurich, Division of Rheumatology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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