Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ингибирования TNF в сочетании с обычными DMARD на шейный паннус у пациентов с РА и поражением шейного отдела позвоночника

23 февраля 2012 г. обновлено: University of Zurich

Атлантоаксиальный подвывих (ААС) — осложнение ревматоидного артрита (РА), обусловленное образованием паннуса вокруг зубовидного отростка С2 шейного отдела позвоночника. Часто встречается у 15-30% всех больных РА. ААС может возникать относительно рано в течении болезни в течение первых лет. Диагноз ААС определяет популяцию пациентов с плохим исходом. Имеются данные о том, что комбинированное лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (БМАРП), может замедлять развитие ААС. Однако неизвестно, может ли лечение ингибиторами фактора некроза опухоли альфа (ФНО) привести к регрессу цервикального паннуса и предотвращению или уменьшению ААС.

Необходимы клинические исследования, анализирующие эффективность ингибиторов TNF в сочетании с традиционной терапией DMARD при лечении поражения шейного отдела позвоночника, приводящего к ААС. Это предложение для экспериментального исследования направлено на оценку возможности измерения объема паннуса на основе МРТ у пациентов до и после лечения ингибитором ФНО.

Основная цель: показать, что измерение массы паннуса с помощью МРТ возможно. Вторичная цель: оценить, заметно ли уменьшается масса паннуса у пациентов, получавших ингибиторы ФНО.

Это пилотное исследование является проспективным, нерандомизированным. Выбор терапии на любом этапе исследования полностью зависит от лечащего ревматолога.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • ZH
      • Zurich, ZH, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с ревматоидным артритом (РА) с поражением шейки матки, документально подтвержденным МРТ, показывающим паннус в атлантоаксиальном суставе.

Описание

Критерии включения:

  • РА, соответствующий критериям Американской коллегии ревматологов (ACR) (пересмотрено в 1987 г.)
  • 18 лет и старше
  • Шейная боль
  • Недавняя МРТ с обнаруживаемым атланто-аксиальным паннусом

Критерий исключения:

  • Использование ингибиторов ФНО за 3 месяца до включения
  • Предшествующее лечение любыми биологическими препаратами, кроме блокаторов ФНО.
  • История воспалительных заболеваний суставов, кроме РА
  • История активного туберкулеза, гистоплазмоза или листериоза
  • История лимфомы или других злокачественных новообразований в течение 5 лет
  • Противопоказания к применению ингибиторов ФНО
  • Сопутствующие заболевания: тяжелая дисфункция миокарда, недавно перенесенный инсульт (в течение 3 месяцев), неконтролируемый сахарный диабет и другие заболевания, которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть субъекта риску при участии в исследовании.
  • История демиелинизирующих заболеваний
  • Постоянные или рецидивирующие инфекции
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Diego Kyburz, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-05-10

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться