Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af TNF-hæmning kombineret med konventionelle DMARD'er på cervikal pannus hos patienter med RA og cervikal rygsøjle involvering

23. februar 2012 opdateret af: University of Zurich

Atlantoaksial subluksation (AAS) er en komplikation af leddegigt (RA) på grund af pannusdannelse omkring odontoidprocessen af ​​C2 i halshvirvelsøjlen. Det forekommer hyppigt hos 15-30 % af alle RA-patienter. AAS kan forekomme relativt tidligt i sygdomsforløbet inden for de første år. Diagnosen AAS identificerer en patientpopulation med et dårligt resultat. Der er evidens for, at kombinationsbehandling med sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARD) kan forsinke udviklingen af ​​AAS. Det vides dog ikke, om behandling med hæmmere af tumornekrosefaktor alfa (TNF) kan føre til regression af cervikal pannus og forebyggelse eller reduktion af AAS.

Der er behov for kliniske undersøgelser, der analyserer effektiviteten af ​​TNF-hæmmere kombineret med konventionel DMARD-terapi i behandlingen af ​​cervikal rygsøjle, der fører til AAS. Dette forslag til et pilotstudie har til formål at vurdere gennemførligheden af ​​en MR-baseret måling af pannusvolumen hos patienter før og efter behandling med en TNF-hæmmer.

Primært mål: At vise, at målinger af pannusmasse med MR er mulige. Sekundært mål: At vurdere om pannusmasse falder målbart hos patienter behandlet med TNF-hæmmere.

Denne pilotundersøgelse er prospektiv, ikke-randomiseret. Valget af terapi til enhver tid under undersøgelsen er helt op til den behandlende reumatolog.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med rheumatoid arthritis (RA), der har cervikal involvering dokumenteret med MR, der viser pannus i det atlanto-aksiale led.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RA, der opfylder kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR) (revideret 1987)
  • 18 år og ældre
  • Cervikal smerte
  • Nylig MR med påviselig atlanto-aksial pannus

Eksklusionskriterier:

  • Brug af TNF-hæmmere 3 måneder før inklusion
  • Tidligere behandling med andre biologiske lægemidler end TNF-blokkere
  • Anamnese med anden inflammatorisk ledsygdom end RA
  • Anamnese med aktiv tuberkulose, histoplasmose eller listeriose
  • Anamnese med lymfom eller andre maligniteter inden for 5 år
  • Kontraindikation for brug af TNF-hæmmere
  • Comorbiditeter: alvorlig myokardiedysfunktion, nyligt slagtilfælde (inden for 3 måneder), ukontrolleret diabetes og anden sygdom, som efter investigatorens mening ville bringe forsøgspersonen i fare ved at deltage i forsøget
  • Anamnese med demyeliniserende lidelser
  • Vedvarende eller tilbagevendende infektioner
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diego Kyburz, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2011

Først opslået (Skøn)

9. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-05-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner