Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av TNF-hämning i kombination med konventionella DMARDs på cervikal pannus hos patienter med RA och cervikal ryggrad.

23 februari 2012 uppdaterad av: University of Zurich

Atlantoaxial subluxation (AAS) är en komplikation av reumatoid artrit (RA) på grund av pannusbildning runt odontoidprocessen av C2 i halsryggraden. Det förekommer ofta hos 15-30 % av alla RA-patienter. AAS kan uppstå relativt tidigt i sjukdomsförloppet inom de första åren. Diagnosen AAS identifierar en patientpopulation med dåligt resultat. Det finns bevis för att kombinationsbehandling med sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARD) kan försena utvecklingen av AAS. Det är dock inte känt om behandling med hämmare av tumörnekrosfaktor alfa (TNF) kan leda till regression av cervikal pannus och förebyggande eller minskning av AAS.

Kliniska studier som analyserar effektiviteten av TNF-hämmare i kombination med konventionell DMARD-terapi, vid behandling av cervikal ryggradsinblandning som leder till AAS, behövs. Detta förslag till pilotstudie syftar till att bedöma genomförbarheten av en MRT-baserad mätning av pannusvolym hos patienter före och efter behandling med en TNF-hämmare.

Primärt mål: Att visa att mätningar av pannusmassa med MRT är genomförbara. Sekundärt mål: Att bedöma om pannusmassan minskar mätbart hos patienter som behandlas med TNF-hämmare.

Denna pilotstudie är prospektiv, icke-randomiserad. Valet av terapi när som helst under studien är helt upp till den behandlande reumatologen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • ZH
      • Zurich, ZH, Schweiz, 8091
        • Rekrytering
        • University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med reumatoid artrit (RA) som har cervikal involvering dokumenterad med MRT som visar pannus i atlanto-axialleden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • RA som uppfyller kriterierna för american college of rheumatology (ACR) (reviderad 1987)
  • 18 år och äldre
  • Cervikal smärta
  • Senaste MRT med detekterbar atlanto-axiell pannus

Exklusions kriterier:

  • Användning av TNF-hämmare 3 månader före inkludering
  • Tidigare behandling med andra biologiska läkemedel än TNF-blockerare
  • Historik med annan inflammatorisk ledsjukdom än RA
  • Historik av aktiv tuberkulos, histoplasmos eller listerios
  • Tidigare lymfom eller andra maligniteter inom 5 år
  • Kontraindikation för användning av TNF-hämmare
  • Samsjukligheter: allvarlig myokarddysfunktion, nyligen genomförd stroke (inom 3 månader), okontrollerad diabetes och annan sjukdom som enligt utredaren skulle utsätta patienten för risk genom att delta i prövningen
  • Historik av demyeliniserande störningar
  • Ihållande eller återkommande infektioner
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Diego Kyburz, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

9 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera