Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos DMARD-okkal kombinált TNF-gátlás hatása a cervicalis pannusra RA-ban és nyaki gerinc érintettségben szenvedő betegeknél

2012. február 23. frissítette: University of Zurich

Az atlantoaxiális szubluxáció (AAS) a rheumatoid arthritis (RA) szövődménye a nyaki gerinc C2 odontoid folyamata körüli pannus képződés következtében. Az RA-s betegek 15-30%-ában gyakran előfordul. Az AAS a betegség viszonylag korai szakaszában, az első években jelentkezhet. Az AAS diagnózisa rossz kimenetelű betegpopulációt azonosít. Bizonyíték van arra, hogy a betegséget módosító antireumatikus gyógyszerekkel (DMARD) végzett kombinációs kezelés késlelteti az AAS kialakulását. Nem ismert azonban, hogy a tumor nekrózis faktor alfa (TNF) inhibitoraival végzett kezelés vezethet-e a cervicalis pannus regressziójához és az AAS megelőzéséhez vagy csökkenéséhez.

Olyan klinikai vizsgálatokra van szükség, amelyek a hagyományos DMARD terápiával kombinált TNF-gátlók hatékonyságát elemzik az AAS-hoz vezető nyaki gerinc érintettség kezelésében. A kísérleti tanulmányra vonatkozó javaslat célja annak felmérése, hogy a TNF-gátlóval végzett kezelés előtt és után a pannus térfogatának MRI-alapú mérése megvalósítható-e.

Elsődleges cél: Annak bemutatása, hogy a pannustömeg MRI-vel történő mérése megvalósítható. Másodlagos cél: Annak felmérése, hogy a pannus tömege mérhetően csökken-e a TNF-gátlókkal kezelt betegekben.

Ez a kísérleti tanulmány prospektív, nem véletlenszerű. A terápia megválasztása a vizsgálat során bármikor teljes mértékben a kezelő reumatológustól függ.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • ZH
      • Zurich, ZH, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő felnőtt betegek, akiknél a méhnyak érintettsége MRI-vel dokumentált, és az atlanto-axiális ízületben pannust mutat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az RA megfelel az Amerikai Reumatológiai Főiskola (ACR) kritériumainak (1987-ben felülvizsgálva)
  • 18 éves és idősebb
  • Nyaki fájdalom
  • Legutóbbi MRI kimutatható atlanto-axiális pannusszal

Kizárási kritériumok:

  • TNF-gátlók alkalmazása 3 hónappal a felvétel előtt
  • Korábbi kezelés bármely más biológiai szerrel, kivéve a TNF-blokkolókat
  • Az RA-n kívüli gyulladásos ízületi betegség anamnézisében
  • Aktív tuberkulózis, hisztoplazmózis vagy listeriosis anamnézisében
  • Limfóma vagy egyéb rosszindulatú daganatok anamnézisében 5 éven belül
  • A TNF-gátlók alkalmazásának ellenjavallata
  • Társbetegségek: súlyos szívizom diszfunkció, közelmúltban (3 hónapon belül) átélt stroke, kontrollálatlan cukorbetegség és egyéb olyan betegségek, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetnék az alanyt a vizsgálatban való részvétellel.
  • Demyelinizációs rendellenességek története
  • Tartós vagy visszatérő fertőzések
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Diego Kyburz, Prof. MD, University Hospital Zurich, Division of Rheumatology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-05-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel