Delflex 对间皮细胞活力和腹膜转运的影响 (Delflex)

尽管有很多好处，但许多腹膜透析患者最终不得不将透析治疗转为继发于技术失败的血液透析。 存在许多腹膜透析治疗失败的病因，包括腹膜连续暴露于具有酸性 pH 值和高葡萄糖降解产物含量的生物不相容透析溶液。 这些因素与间皮细胞丢失、纤维化和新血管形成有关，导致溶质转运和超滤失败的改变。 最近开发了具有中性 pH 值和低浓度葡萄糖降解产物的新型腹膜透析溶液，以提高生物相容性并改善传统腹膜透析溶液的膜损伤后果。 虽然新型腹膜透析溶液已在美国以外地区使用多年，但 Delflex Neutral pH 直到最近才获准在美国使用。 因此，支持这些新颖解决方案优势的所有数据中的大部分来自美国以外的地方。

关于新型腹膜透析溶液的核心问题是长期使用是否会更好地保护腹膜以支持透析。 最终，这只能通过比较使用各种解决方案的患者的长期结果的研究来确定。 然而，考虑到在美国的预期可用性和新型腹膜透析解决方案的潜在好处，长期研究将结果与传统解决方案进行比较引起了伦理问题。 因此，腹膜完整性的替代标记是必要的。 已经报道了使用各种替代标记物评估间皮细胞质量和腹膜炎症（例如癌症抗原 125 (CA125) 和促炎细胞因子）的短期研究，但尚不确定这些标记物预测长期结果的能力。 最近，报道了一种预测结果的新方法，即使用间皮细胞脱落和细胞凋亡。 据报道，在标准的 8 小时透析停留期间，间皮细胞的数量和凋亡的间皮细胞数量与一年随访期间腹膜透析特征的恶化密切相关。 作者得出结论，间皮细胞脱落和细胞凋亡是腹膜退化的可靠预测指标。

本研究的目的是评估 Delflex 中性 pH 值（一种生物相容性腹膜透析溶液）对间皮细胞活力和腹膜转运的影响。 该研究将特别比较暴露于 Delflex 中性 pH 溶液和常规腹膜透析溶液后腹膜透析流出物中的间皮细胞脱落和细胞凋亡。 将在用过的透析液中测量癌症抗原 125 (CA125) 水平（指示间皮细胞质量）和结缔组织生长因子 (CTGF) 水平（炎症标志物）以确定这些标志物是否与细胞脱落和细胞凋亡相关。 该研究还将表征在暴露于 Delflex 中性 pH 溶液与传统腹膜透析溶液后，葡萄糖降解产物 (GDP) 和高级糖基化终产物 (AGE) 在间皮细胞中的转运。