O impacto do Delflex na viabilidade das células mesoteliais e no transporte peritoneal (Delflex)

Apesar de seus benefícios, muitos pacientes em diálise peritoneal acabam tendo que mudar a terapia de diálise para hemodiálise secundária à falha da técnica. Existem inúmeras etiologias para a falha do tratamento de diálise peritoneal e incluem a exposição contínua da membrana peritoneal a soluções de diálise bioincompatíveis com pH ácido e alto teor de produtos de degradação da glicose. Esses fatores têm sido implicados na perda de células mesoteliais, fibrose e neovascularização, resultando em alterações no transporte de solutos e falha na ultrafiltração. Novas soluções de diálise peritoneal com pH neutro e baixas concentrações de produtos de degradação de glicose foram recentemente desenvolvidas para melhorar a biocompatibilidade e melhorar as consequências de danos à membrana com soluções de diálise peritoneal convencionais. Embora novas soluções de diálise peritoneal estejam disponíveis fora dos Estados Unidos há vários anos, o Delflex Neutral pH só recentemente foi aprovado para uso nos Estados Unidos. Assim, a maioria de todos os dados que suportam os benefícios dessas novas soluções vem de locais fora dos Estados Unidos.

A questão central em relação à nova solução de diálise peritoneal é se o uso a longo prazo resultará em melhor preservação da membrana peritoneal para suportar a diálise. Em última análise, isso só pode ser determinado com estudos comparando resultados de longo prazo de pacientes usando as várias soluções. No entanto, dada a disponibilidade esperada nos Estados Unidos e os benefícios potenciais das novas soluções de diálise peritoneal, estudos de longo prazo comparando resultados com soluções convencionais levantam preocupações éticas. Portanto, marcadores substitutos para a integridade da membrana peritoneal são necessários. Estudos de curto prazo usando vários marcadores substitutos para avaliar a massa de células mesoteliais e a inflamação peritoneal, como Cancer Antigen 125 (CA125) e citocinas pró-inflamatórias, foram relatados, mas é incerto o quão bem esses marcadores predizem o resultado a longo prazo. Recentemente, uma nova abordagem para prever o resultado foi relatada, usando o derramamento de células mesoteliais e a apoptose. Relatou-se que o número de células mesoteliais e o número de células mesoteliais apoptóticas em um período padrão de 8 horas de diálise se correlacionam bem com a deterioração das características da diálise peritoneal ao longo de um ano de acompanhamento. Os autores concluíram que a descamação de células mesoteliais e a apoptose são preditores confiáveis ​​de deterioração da membrana peritoneal.

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto do pH neutro Delflex (uma solução de diálise peritoneal biocompatível) na viabilidade das células mesoteliais e no transporte peritoneal. O estudo comparará especificamente a descamação de células mesoteliais e a apoptose no efluente da diálise peritoneal após a exposição à solução de pH neutro Delflex e à solução de diálise peritoneal convencional. Os níveis de antígeno de câncer 125 (CA125) (indicativo de massa de células mesoteliais) e os níveis de fator de crescimento do tecido conjuntivo (CTGF) (um marcador de inflamação) serão medidos no dialisato gasto para determinar se esses marcadores se correlacionam com o derramamento de células e a apoptose. O estudo também caracterizará o transporte de produtos de degradação de glicose (GDPs) e produtos finais de glicosilação avançada (AGEs) através das células mesoteliais após exposição à solução de pH neutro Delflex versus solução de diálise peritoneal convencional.