El impacto de Delflex en la viabilidad de las células mesoteliales y el transporte peritoneal (Delflex)

A pesar de sus beneficios, muchos pacientes de diálisis peritoneal finalmente tienen que cambiar la terapia de diálisis a hemodiálisis debido al fracaso de la técnica. Existen numerosas etiologías para el fracaso del tratamiento de diálisis peritoneal e incluyen la exposición continua de la membrana peritoneal a soluciones de diálisis bioincompatibles con pH ácido y alto contenido de productos de degradación de glucosa. Estos factores se han implicado en la pérdida de células mesoteliales, la fibrosis y la neovascularización, lo que da como resultado alteraciones en el transporte de solutos y fallas en la ultrafiltración. Recientemente se han desarrollado nuevas soluciones de diálisis peritoneal con pH neutro y bajas concentraciones de productos de degradación de glucosa para mejorar la biocompatibilidad y mitigar las consecuencias del daño de la membrana con soluciones de diálisis peritoneal convencionales. Si bien las nuevas soluciones de diálisis peritoneal han estado disponibles fuera de los Estados Unidos durante varios años, Delflex Neutral pH ha sido aprobado recientemente para su uso en los Estados Unidos. Por lo tanto, la mayoría de todos los datos que respaldan los beneficios de estas novedosas soluciones provienen de ubicaciones fuera de los Estados Unidos.

La pregunta central con respecto a la nueva solución de diálisis peritoneal es si el uso a largo plazo resultará en una mejor conservación de la membrana peritoneal para apoyar la diálisis. En última instancia, esto solo se puede determinar con estudios que comparen los resultados a largo plazo de los pacientes que utilizan las diversas soluciones. Sin embargo, dada la disponibilidad esperada en los Estados Unidos y los beneficios potenciales de las nuevas soluciones de diálisis peritoneal, los estudios a largo plazo que comparan los resultados con las soluciones convencionales plantean preocupaciones éticas. Por lo tanto, son necesarios marcadores sustitutos de la integridad de la membrana peritoneal. Se han informado estudios a corto plazo que utilizan varios marcadores sustitutos para evaluar la masa de células mesoteliales y la inflamación peritoneal, como el antígeno canceroso 125 (CA125) y las citoquinas proinflamatorias, pero no se sabe con certeza qué tan bien estos marcadores predicen el resultado a largo plazo. Recientemente, se ha informado de un enfoque novedoso para predecir el resultado, utilizando el desprendimiento de células mesoteliales y la apoptosis. Se informó que el número de células mesoteliales y el número de células mesoteliales apoptóticas en una permanencia de diálisis estándar de 8 horas se correlacionan bien con el deterioro de las características de la diálisis peritoneal durante un seguimiento de un año. Los autores concluyeron que el desprendimiento de células mesoteliales y la apoptosis son predictores fiables del deterioro de la membrana peritoneal.

El propósito de este estudio es evaluar el impacto de Delflex pH neutro (una solución de diálisis peritoneal biocompatible) en la viabilidad de las células mesoteliales y el transporte peritoneal. El estudio comparará específicamente el desprendimiento de células mesoteliales y la apoptosis en el efluente de diálisis peritoneal después de la exposición a la solución de pH neutro de Delflex y la solución de diálisis peritoneal convencional. Los niveles del antígeno canceroso 125 (CA125) (indicativo de la masa de células mesoteliales) y los niveles del factor de crecimiento del tejido conjuntivo (CTGF) (un marcador de inflamación) se medirán en el dializado gastado para determinar si estos marcadores se correlacionan con el desprendimiento de células y la apoptosis. El estudio también caracterizará el transporte de productos de degradación de glucosa (GDP) y productos finales de glicosilación avanzada (AGE) a través de las células mesoteliales después de la exposición a la solución de pH neutro de Delflex frente a la solución de diálisis peritoneal convencional.