硫酸软骨素和硫酸氨基葡萄糖（剂量胶囊和香囊）治疗骨关节炎的研究

构成纳入研究的标准：

• 同意研究所有方面并签署知情同意书的患者
• 40岁以上患者，不分性别
• 至少一个膝关节有 1 级、2 级或 3 级临床和放射学骨关节炎的患者（根据 Kellgren & Lawrence 的临床和放射学标准）。 在双膝受累的情况下，膝关节将被评估为因疾病造成的更大损伤
• 在上个月的大部分时间在研究中检查的膝关节活动时有疼痛症状的患者，也考虑到研究药物的随机化 (V0)
• 骨关节炎的症状，在研究前的最后 6 个月内持续或间歇地表现出来

构成研究排除标准：

• 具有临床意义的外伤史少于 3 个月并保持外伤的临床体征
• 在受影响的关节中进行手术（包括关节镜检查）的患者少于 3 个月，并且根据研究者的判断，可能会干扰研究评估
• 与关节病相符的临床病史可能会混淆或干扰疼痛评估和有效性，包括炎症性关节病（类风湿性关节炎、红斑狼疮、软骨性关节病、银屑病性关节炎、风湿性多肌痛）痛风、与假性痛风一致的急性单关节炎发作、Paget 病伴有联合研究，化脓性关节炎病史，Wilson病，血色素沉着症，尿酸尿症，原发性骨软骨瘤病，联合研究的缺血性坏死或关节内骨折史
• 孤立性髌股关节病患者
• 未采取避孕措施的怀孕或有生育能力的患者
• 哺乳期患者
• 有PKU病史的患者
• 临床诊断为严重肾功能不全的患者
• 临床诊断为严重肝病的患者
• 临床诊断为出血性疾病的患者
• 正在接受口服抗凝剂或全身治疗的患者
• 皮质类固醇治疗：

在 V-1 之前或计划就诊前 14 天口服或肌肉注射皮质类固醇，起效快 在 V-1 之前最多 2 周或计划就诊前 14 天使用口服皮质类固醇或肌肉注射长效药物 V-1 之前 4 周或计划就诊前 14 天在随机访视前 3 个月 (V0) 或研究期间在研究关节中给予关节内皮质类固醇 在随机访视前 4 周 (V0) 或在研究期间对任何其他关节给予关节内皮质类固醇研究

• 在过去12个月和研究期间接受过关节内注射透明质酸或联合研究中的对应物的患者
• 由于可能导致疼痛恶化，在研究中局部使用镇痛药和不规则关节（例如辣椒素）
• 经常或在纳入访视前的最后一周使用口服和/或全身镇痛药（阿片类药物、曲马多）（V0）
• 在进入试验前的一个月内实施任何其他骨关节炎药物治疗或改变现有的药物治疗，例如有氧运动或物理治疗
• 临床诊断确定为不受控制的糖尿病，空腹血糖大于 126 mg / dL
• 有每日饮酒史的患者，或根据研究者的判断，被认为是酗酒者
• 对乙酰氨基酚、硫酸软骨素和硫酸氨基葡萄糖过敏或有临床或实验室不良事件史的患者
• 患有干扰数据采集的情绪障碍患者
• 不同意研究目的且未签署知情同意书的患者