Studie med kondroitinsulfat och glukosaminsulfat (i doseringskapsel och dospåse) vid behandling av artros

Utgör kriterierna för inkludering i studien:

• Patienter som håller med om alla aspekter av studien och undertecknar det informerade samtycket
• Patienter äldre än 40 år, oavsett kön
• Patienter med klinisk och radiologisk artros i minst ett knä, grad 1, 2 eller 3 (baserat på kliniska och radiologiska kriterier av Kellgren & Lawrence). Vid inblandning av båda knäna kommer knät att utvärderas med större funktionsnedsättning på grund av sjukdom
• Patienter med symtom på smärta vid förflyttning av knäet undersöktes i studien de flesta dagar under den senaste månaden, även med tanke på randomisering av studieläkemedel (V0)
• Symtom på artros, uttryckt kontinuerligt eller intermittent under de senaste 6 månaderna före studien

Utgör kriterierna för uteslutning från studien:

• Historik av kliniskt signifikant trauma till mindre än 3 månader och för att behålla de kliniska tecknen på trauma
• Patienter som har utfört kirurgi (inklusive artroskopi) i de drabbade lederna mindre än 3 månader och, efter utredarnas bedömning, kan störa studieutvärderingar
• klinisk historia förenlig med artropati som kan förvirra eller störa smärtbedömning och effektivitet, inklusive en inflammatorisk artropati (reumatoid artrit, lupus erythematosus, espondialoartropatia, psoriasisartrit, polymyalgia rheumatica) gikt, episoder av akut pseumatisk artrit, episod av akut pseumatica den gemensamma studien, en historia av septisk artrit och Wilsons sjukdom, hemokromatos, alkaptonuri, primär osteokondromatos, historia av avaskulär nekros eller intraartikulär fraktur i ledstudien
• Patienter med isolerad patellofemoral artros
• Patienter som är gravida eller i fertil ålder utan preventivmedel
• Patienter som ammar
• Patienter med PKU i anamnesen
• Patienter med klinisk diagnos av allvarlig njurinsufficiens
• Patienter med klinisk diagnos av allvarliga leversjukdomar
• Patienter med klinisk diagnos av blödningsrubbningar
• Patienter som behandlas med orala antikoagulantia eller systemiska
• Behandling med kortikosteroider:

Användning av kortikosteroider oralt eller intramuskulärt, snabbverkande, i upp till två veckor före V-1 eller 14 dagar före de planerade besöken Användning av orala kortikosteroider eller intramuskulär depå i upp till 4 veckor före V-1 eller 14 dagar före de planerade besöken administrering av intraartikulära kortikosteroider i studieleden under de 3 månaderna före randomiseringsbesöket (V0) eller under studien administrering av intraartikulära kortikosteroider i någon annan led i upp till 4 veckor före randomiseringsbesöket (V0) eller under studien studien

• Patienter som har fått intraartikulär injektion av hyaluronsyra eller motsvarigheter i den gemensamma studien under de senaste 12 månaderna och under studieperioden
• Lokal användning av analgetika och oregelbunden i leden som studeras (t.ex. capsaicin) på grund av möjligheten att orsaka en förvärrad smärta
• Använd orala och/eller systemiska analgetika med hög effekt (opioider, tramadol) ofta eller sista veckan före inklusionsbesöket (V0)
• Implementering av annan medicinsk behandling för artros under månaden före inträde i prövningen eller byte av medicinsk behandling som redan finns tillgänglig, såsom aerobics eller sjukgymnastik
• Klinisk diagnos fastställd okontrollerad diabetes mellitus, med fasteglukos högre än 126 mg/dL
• Patienter med en historia av daglig konsumtion av alkohol eller, enligt utredarens bedömning, anses vara missbrukande
• Patienter med överkänslighet eller en historia av kliniska eller laboratoriemässiga biverkningar mot paracetamol, kondroitinsulfat och glukosaminsulfat
• Patienter med känslomässiga störningar som stör insamlingen av data
• Patienter som inte håller med om syftet med studien och som inte undertecknat det informerade samtycket