Исследование с сульфатом хондроитина и сульфатом глюкозамина (в дозированной капсуле и саше) при лечении остеоартрита

Составляют критерии включения в исследование:

• Пациенты, которые согласны со всеми аспектами исследования и подписывают информированное согласие
• Пациенты старше 40 лет независимо от пола
• Пациенты с клиническим и рентгенологическим остеоартритом по крайней мере одного колена 1, 2 или 3 степени (на основании клинических и рентгенологических критериев Kellgren & Lawrence). В случае вовлечения обоих колен колено будет оцениваться с большим поражением из-за болезни.
• Больные с симптомами боли при движении в коленном суставе обследованы в большинстве дней последнего месяца, также с учетом рандомизации исследуемых препаратов (V0).
• Симптомы остеоартроза, выраженные постоянно или периодически в течение последних 6 мес, предшествующих исследованию.

Составляют критерии исключения из исследования:

• Клинически значимая травма в анамнезе до 3 мес и сохранение клинических признаков травмы
• Пациенты, которые выполняли операции (включая артроскопию) на пораженных суставах менее 3 месяцев и, по усмотрению исследователей, могут помешать оценке исследования.
• клинический анамнез, совместимый с артропатией, которая может сбивать с толку или мешать оценке и эффективности боли, включая воспалительную артропатию (ревматоидный артрит, красная волчанка, эсподиалоартропатия, псориатический артрит, ревматическая полимиалгия), подагру, эпизоды острого моноартрита, соответствующие псевдоподагре, болезнь Педжета с вовлечением совместное исследование, история септического артрита и болезни Вильсона, гемохроматоз, алкаптонурия, первичный остеохондроматоз, история асептического некроза или внутрисуставного перелома суставного исследования
• Пациенты с изолированным пателлофеморальным артрозом
• Пациенты, которые беременны или детородного возраста без контрацепции
• Пациенты, кормящие грудью
• Пациенты с ФКУ в анамнезе
• Пациенты с клиническим диагнозом тяжелой почечной недостаточности
• Пациенты с клиническим диагнозом тяжелых заболеваний печени
• Пациенты с клиническим диагнозом нарушений свертываемости крови
• Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты или системные
• Лечение кортикостероидами:

Использование кортикостероидов перорально или внутримышечно, быстрого действия, за две недели до V-1 или за 14 дней до запланированных визитов Использование пероральных кортикостероидов или внутримышечных депо за 4 недели до V-1 или за 14 дней до запланированных визитов внутрисуставное введение кортикостероидов в исследуемый сустав за 3 месяца до визита для рандомизации (V0) или во время исследования внутрисуставное введение кортикостероидов в любой другой сустав на срок до 4 недель до визита для рандомизации (V0) или во время учеба

• Пациенты, получившие внутрисуставную инъекцию гиалуроновой кислоты или аналогов в совместном исследовании за последние 12 месяцев и в течение периода исследования
• Местное и нерегулярное применение анальгетиков в исследуемом суставе (например, капсаицин) из-за возможности усиления боли
• Применять пероральные и/или системные анальгетики высокой мощности (опиоиды, трамадол) часто или в последнюю неделю перед визитом для включения (V0)
• Проведение любого другого лечения остеоартрита за месяц до включения в исследование или изменение уже доступного лечения, такого как аэробика или физиотерапия.
• Клинический диагноз: неконтролируемый сахарный диабет с уровнем глюкозы натощак более 126 мг/дл.
• Пациенты с историей ежедневного употребления алкоголя или, по усмотрению исследователя, считаются оскорбительными.
• Пациенты с повышенной чувствительностью или наличием в анамнезе клинических или лабораторных нежелательных явлений к ацетаминофену, хондроитинсульфату и глюкозамина сульфату
• Пациенты с эмоциональными расстройствами, которые мешают сбору данных
• Пациенты, не согласные с целями исследования и не подписавшие Информированное согласие