Tanulmány kondroitin-szulfáttal és glükózamin-szulfáttal (adagoló kapszulában és tasakban) az osteoarthritis kezelésében

Állítsa be a vizsgálatba való felvétel kritériumait:

• Azok a betegek, akik egyetértenek a vizsgálat minden szempontjával, és aláírják a Tájékozott hozzájárulást
• 40 évnél idősebb betegek, nemtől függetlenül
• Klinikai és radiológiai osteoarthritisben szenvedő betegek legalább egy térdében, 1., 2. vagy 3. fokozat (a Kellgren & Lawrence klinikai és radiológiai kritériumai alapján). Mindkét térd érintettsége esetén a térd nagyobb betegség miatti károsodást szenved
• Az elmúlt hónap legtöbb napján a vizsgálatban vizsgált térdmozgatási fájdalom tüneteit mutató betegek, tekintettel a vizsgálati gyógyszerek randomizálására is (V0)
• Az osteoarthritis tünetei, amelyek folyamatosan vagy időszakosan jelentkeztek a vizsgálatot megelőző elmúlt 6 hónapban

Állítsa be a vizsgálatból való kizárás kritériumait:

• Klinikailag jelentős trauma kórtörténetében kevesebb, mint 3 hónapig és a trauma klinikai tüneteinek megőrzése érdekében
• Azok a betegek, akiknél kevesebb mint 3 hónapja műtétet végeztek (beleértve az artroszkópiát is) az érintett ízületekben, és a vizsgálók belátása szerint zavarhatják a vizsgálat értékelését.
• az arthropathiával összeegyeztethető klinikai anamnézis, amely megzavarhatja vagy megzavarhatja a fájdalom értékelését és hatékonyságát, beleértve a gyulladásos arthropathiát (rheumatoid arthritis, lupus erythematosus, espondialoartropatia, psoriatica arthritis, polymyalgia rheumatica), köszvény, akut monoarthritis epizódjai, amelyek pszeudogouttal járnak együtt, Paget' a közös vizsgálat, az anamnézisben szereplő szeptikus ízületi gyulladás és Wilson-kór, hemochromatosis, alkaptonuria, elsődleges osteochondromatosis, a kórelőzményben szereplő vascularis nekrózis vagy intraartikuláris törés a közös vizsgálatban
• Izolált patellofemoralis arthrosisban szenvedő betegek
• Fogamzásgátlás nélkül terhes vagy fogamzóképes betegek
• Szoptató betegek
• PKU-ban szenvedő betegek
• Súlyos veseelégtelenség klinikai diagnózisával rendelkező betegek
• Súlyos májbetegség klinikai diagnózisa esetén
• Vérzési rendellenességek klinikai diagnózisával rendelkező betegek
• Orális antikoagulánsokkal vagy szisztémás szerekkel kezelt betegek
• Kortikoszteroid kezelés:

Kortikoszteroidok orális vagy intramuszkuláris alkalmazása, gyors hatású, legfeljebb két héttel a V-1 előtt vagy 14 nappal a tervezett vizitek előtt Orális kortikoszteroidok vagy intramuszkuláris depó alkalmazása legfeljebb 4 héttel a V-1 előtt vagy 14 nappal a tervezett vizitek előtt. intraartikuláris kortikoszteroidok beadása a vizsgálati ízületben a randomizációs látogatást megelőző 3 hónapban (V0) vagy a vizsgálat során intraartikuláris kortikoszteroid beadása bármely más ízületbe a randomizációs vizit előtt legfeljebb 4 hétig (V0) vagy annak során a tanulmány

• Azok a betegek, akik az elmúlt 12 hónapban és a vizsgálati időszakban intraartikuláris hialuronsav injekciót kaptak a közös vizsgálatban
• Fájdalomcsillapítók helyi alkalmazása és szabálytalan a vizsgált ízületben (pl. kapszaicin) a fájdalom súlyosbodásának lehetősége miatt
• Használjon orális és/vagy szisztémás fájdalomcsillapítókat (opioidok, tramadol) gyakran vagy a felvételi vizit előtt múlt héten (V0)
• Az osteoarthritis bármely más orvosi kezelésének végrehajtása a vizsgálatba való belépést megelőző hónapban vagy a már elérhető orvosi kezelés megváltoztatása, például aerobik vagy fizikoterápia
• A klinikai diagnózis kontrollálatlan diabetes mellitust állapított meg, 126 mg/dl-nél nagyobb éhomi glükóz mellett
• Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében napi alkoholfogyasztás szerepel, vagy a vizsgáló döntése szerint bántalmazónak minősülnek
• Az acetaminofénre, kondroitin-szulfátra és glükózamin-szulfátra túlérzékeny, vagy klinikai vagy laboratóriumi nemkívánatos esemény anamnézisében szenvedő betegek
• Az adatok rögzítését zavaró érzelmi zavarokkal küzdő betegek
• Azok a betegek, akik nem értenek egyet a vizsgálat céljaival, és nem írták alá a tájékozott hozzájárulást