Undersøgelse med chondroitinsulfat og glucosaminsulfat (i dosiskapsel og pose) til behandling af slidgigt

Udgør kriterierne for optagelse i undersøgelsen:

• Patienter, der er enige i alle aspekter af undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke
• Patienter ældre end 40 år, uanset køn
• Patienter med klinisk og radiologisk slidgigt i mindst ét ​​knæ, grad 1, 2 eller 3 (baseret på kliniske og radiologiske kriterier fra Kellgren & Lawrence). I tilfælde af involvering af begge knæ vil knæet blive vurderet med større svækkelse på grund af sygdom
• Patienter med symptomer på smerter ved bevægelse af knæet undersøgt i undersøgelsen de fleste dage i den sidste måned, også med henblik på randomisering af undersøgelseslægemidler (V0)
• Symptomer på slidgigt, udtrykt kontinuerligt eller intermitterende i løbet af de sidste 6 måneder forud for undersøgelsen

Udgør kriterierne for udelukkelse fra undersøgelsen:

• Anamnese med klinisk signifikant traume til mindre end 3 måneder og for at bevare de kliniske tegn på traume
• Patienter, der har udført kirurgi (inklusive artroskopi) i de berørte led i mindre end 3 måneder, og som efter efterforskernes skøn kan forstyrre undersøgelsesevalueringer
• klinisk historie forenelig med artropati, der kan forvirre eller forstyrre smertevurdering og effektivitet, herunder en inflammatorisk artropati (rheumatoid arthritis, lupus erythematosus, espondialoartropatia, psoriasisarthritis, polymyalgia rheumatica) gigt, episoder af akut pseumatica sygdom, indebærer akut ps den fælles undersøgelse, en anamnese med septisk arthritis og Wilsons sygdom, hæmokromatose, alkaptonuri, primær osteochondromatose, historie med avaskulær nekrose eller intraartikulær fraktur af fællesundersøgelsen
• Patienter med isoleret patellofemoral artrose
• Patienter, der er gravide eller i den fødedygtige alder uden prævention
• Patienter, der ammer
• Patienter med en historie med PKU
• Patienter med klinisk diagnose af alvorlig nyreinsufficiens
• Patienter med klinisk diagnose af alvorlige leversygdomme
• Patienter med klinisk diagnose af blødningsforstyrrelser
• Patienter, der behandles med orale antikoagulantia eller systemiske
• Behandling med kortikosteroider:

Brug af kortikosteroider oralt eller intramuskulært, hurtig virkning, i op til to uger før V-1 eller 14 dage før de planlagte besøg Brug af orale kortikosteroider eller intramuskulært depot i op til 4 uger før V-1 eller 14 dage før de planlagte besøg administration af intraartikulære kortikosteroider i undersøgelsesleddet i de 3 måneder før randomiseringsbesøg (V0) eller under undersøgelsen administration af intraartikulære kortikosteroider i ethvert andet led i op til 4 uger før randomiseringsbesøg (V0) eller under undersøgelsen Studiet

• Patienter, der har modtaget intraartikulær injektion af hyaluronsyre eller modparter i den fælles undersøgelse inden for de seneste 12 måneder og i løbet af undersøgelsesperioden
• Topisk brug af analgetika og uregelmæssig i leddet under undersøgelse (f.eks. capsaicin) på grund af muligheden for at forårsage en forværring af smerte
• Brug orale og/eller systemiske analgetika høj effekt (opioider, tramadol) ofte eller i sidste uge før inklusionsbesøget (V0)
• Implementering af enhver anden medicinsk behandling for slidgigt i måneden før indtræden i forsøget eller ændring af medicinsk behandling, der allerede er tilgængelig, såsom aerobic eller fysioterapi
• Klinisk diagnose etableret ukontrolleret diabetes mellitus, med fastende glukose på over 126 mg/dL
• Patienter med en historie med dagligt forbrug af alkohol eller, efter investigatorens skøn, betragtes som misbrug
• Patienter med overfølsomhed eller en historie med kliniske eller laboratoriemæssige bivirkninger over for acetaminophen, chondroitinsulfat og glucosaminsulfat
• Patienter med følelsesmæssige lidelser, der forstyrrer indsamlingen af ​​data
• Patienter, der ikke er enige i formålet med undersøgelsen og ikke har underskrevet det informerede samtykke