Studio con condroitin solfato e glucosamina solfato (in capsula di dosaggio e bustina) nel trattamento dell'osteoartrosi

Costituiscono i criteri di inclusione nello studio:

• Pazienti che sono d'accordo con tutti gli aspetti dello studio e firmano il consenso informato
• Pazienti di età superiore ai 40 anni, indipendentemente dal sesso
• Pazienti con osteoartrite clinica e radiologica in almeno un ginocchio, grado 1, 2 o 3 (basato su criteri clinici e radiologici di Kellgren & Lawrence). In caso di interessamento di entrambe le ginocchia il ginocchio sarà valutato con maggiore menomazione per malattia
• Pazienti con sintomi di dolore durante il movimento del ginocchio esaminati nello studio nella maggior parte dei giorni dell'ultimo mese, anche in vista della randomizzazione dei farmaci in studio (V0)
• Sintomi di osteoartrite, espressi in modo continuo o intermittente negli ultimi 6 mesi precedenti lo studio

Costituiscono i criteri di esclusione dallo studio:

• Storia di trauma clinicamente significativo a meno di 3 mesi e mantenere i segni clinici del trauma
• Pazienti che hanno eseguito interventi chirurgici (compresa l'artroscopia) nelle articolazioni interessate da meno di 3 mesi e, a discrezione degli investigatori, potrebbero interferire con le valutazioni dello studio
• anamnesi clinica compatibile con l'artropatia che può confondere o interferire con la valutazione e l'efficacia del dolore, inclusa un'artropatia infiammatoria (artrite reumatoide, lupus eritematoso, espondialoartropatia, artrite psoriasica, polimialgia reumatica) gotta, episodi di monoartrite acuta compatibili con pseudogotta, morbo di Paget con coinvolgimento di lo studio articolare, una storia di artrite settica e malattia di Wilson, emocromatosi, alcaptonuria, osteocondromatosi primaria, storia di necrosi avascolare o frattura intra-articolare dello studio articolare
• Pazienti con artrosi femoro-rotulea isolata
• Pazienti in gravidanza o in età fertile senza contraccezione
• Pazienti che allattano
• Pazienti con una storia di PKU
• Pazienti con diagnosi clinica di grave insufficienza renale
• Pazienti con diagnosi clinica di gravi malattie del fegato
• Pazienti con diagnosi clinica di disturbi emorragici
• Pazienti in trattamento con anticoagulanti orali o sistemici
• Trattamento con corticosteroidi:

Uso di corticosteroidi per via orale o intramuscolare, ad azione rapida, fino a due settimane prima di V-1 o 14 giorni prima delle visite programmate Uso di corticosteroidi orali o deposito intramuscolare fino a 4 settimane prima di V-1 o 14 giorni prima delle visite programmate somministrazione di corticosteroidi intra-articolari nell'articolazione dello studio nei 3 mesi precedenti la visita di randomizzazione (V0) o durante lo studio la somministrazione di corticosteroidi intra-articolari in qualsiasi altra articolazione fino a 4 settimane prima della visita di randomizzazione (V0) o durante lo studio

• Pazienti che hanno ricevuto iniezioni intrarticolari di acido ialuronico o equivalenti nello studio congiunto negli ultimi 12 mesi e durante il periodo di studio
• Uso topico e irregolare di analgesici nell'articolazione oggetto di studio (es. capsaicina) per la possibilità di provocare un peggioramento del dolore
• Utilizzare analgesici orali e/o sistemici ad alta potenza (oppioidi, tramadolo) spesso o l'ultima settimana prima della visita di inclusione (V0)
• Attuazione di qualsiasi altro trattamento medico per l'artrosi nel mese precedente l'ingresso nella sperimentazione o un cambiamento del trattamento medico già disponibile, come l'aerobica o la terapia fisica
• La diagnosi clinica stabiliva diabete mellito non controllato, con glicemia a digiuno superiore a 126 mg/dL
• Pazienti con una storia di consumo quotidiano di alcol o, a discrezione dello sperimentatore, essere considerati abusivi
• Pazienti con ipersensibilità o anamnesi di eventi avversi clinici o di laboratorio al paracetamolo, condroitin solfato e glucosamina solfato
• Pazienti con disturbi emotivi che interferiscono con l'acquisizione dei dati
• Pazienti che non sono d'accordo con le finalità dello studio e non hanno firmato il Consenso Informato