골관절염 치료에서 콘드로이틴 설페이트 및 글루코사민 설페이트(복용량 캡슐 및 향낭)에 대한 연구

연구에 포함하기 위한 기준을 구성합니다.

• 연구의 모든 측면에 동의하고 사전 동의서에 서명한 환자
• 성별에 관계없이 40세 이상 환자
• 적어도 한쪽 무릎에 1, 2 또는 3 등급(Kellgren & Lawrence의 임상 및 방사선학적 기준에 따름)에 임상적 및 방사선학적 골관절염이 있는 환자. 양쪽 무릎이 관련된 경우 무릎은 질병으로 인해 더 큰 손상으로 평가됩니다.
• 지난 달 대부분의 날에 연구에서 검사한 무릎을 움직일 때 통증 증상이 있는 환자, 또한 연구 약물의 무작위배정의 관점에서(V0)
• 연구 전 마지막 6개월 동안 지속적으로 또는 간헐적으로 나타난 골관절염의 증상

연구에서 배제하기 위한 기준을 구성합니다:

• 임상적으로 중요한 외상의 병력이 3개월 미만이고 외상의 임상 징후를 유지하기 위해
• 영향을 받은 관절에 대해 3개월 미만의 수술(관절경 포함)을 수행했으며 연구자의 재량에 따라 연구 평가를 방해할 수 있는 환자
• 염증성 관절병증(류마티스성 관절염, 홍반성 루푸스, 척추관절병증, 건선성 관절염, 류마티스성 다발근통) 통풍, 가성통풍과 일치하는 급성 단일관절염 에피소드, 공동 연구, 패혈성 관절염 및 윌슨병의 병력, 혈색소침착증, 알캅톤뇨증, 원발성 골연골종증, 무혈성 괴사 또는 관절 내 골절의 병력
• 고립성 슬개대퇴 관절증 환자
• 임신 중이거나 피임 없이 가임 가능성이 있는 환자
• 수유 중인 환자
• PKU 병력이 있는 환자
• 중증 신부전으로 임상 진단을 받은 환자
• 중증 간질환 임상진단을 받은 환자
• 출혈장애 임상진단을 받은 환자
• 경구용 항응고제 또는 전신성 항응고제 치료를 받고 있는 환자
• 코르티코스테로이드로 치료:

V-1 전 최대 2주 또는 예정된 방문 전 14일 동안 경구 또는 근육내 빠른 조치 코르티코스테로이드 사용 무작위 방문 전 3개월(V0) 또는 연구 기간 동안 연구 관절에 관절 내 코르티코스테로이드 투여 무작위 방문(V0) 전 최대 4주 동안 다른 관절에 관절 내 코르티코스테로이드 투여 또는 연구

• 지난 12개월 동안 및 연구 기간 동안 공동 연구에서 히알루론산 또는 히알루론산 유사체를 관절 내 주사한 환자
• 통증 악화를 유발할 가능성으로 인해 연구 중인 관절에 진통제 및 불규칙한 국소 사용(예: 캡사이신)
• 경구 및/또는 전신 진통제 고출력(오피오이드, 트라마돌)을 자주 또는 포함 방문 전 마지막 주에 사용(V0)
• 임상시험 시작 전 한 달 동안 골관절염에 대한 다른 의학적 치료의 시행 또는 에어로빅 또는 물리 치료와 같이 이미 이용 가능한 의학적 치료의 변경
• 공복 혈당이 126 mg/dL 이상인 통제되지 않는 진성 당뇨병이 임상 진단으로 확립됨
• 매일 알코올을 섭취한 이력이 있거나 연구자의 재량에 따라 학대하는 것으로 간주되는 환자
• 과민증이 있거나 아세트아미노펜, 황산 콘드로이틴 및 글루코사민 황산에 대한 임상적 또는 실험실적 부작용의 병력이 있는 환자
• 데이터 수집을 방해하는 정서 장애가 있는 환자
• 연구 목적에 동의하지 않고 사전 동의서에 서명하지 않은 환자