Studie med kondroitinsulfat og glukosaminsulfat (i doseringskapsel og pose) i behandling av slitasjegikt

Utgjør kriteriene for inkludering i studien:

• Pasienter som er enige i alle aspekter av studien og signerer det informerte samtykket
• Pasienter over 40 år, uavhengig av kjønn
• Pasienter med klinisk og radiologisk artrose i minst ett kne, grad 1, 2 eller 3 (basert på kliniske og radiologiske kriterier til Kellgren & Lawrence). Ved involvering av begge knær vil kneet bli evaluert med større svekkelse på grunn av sykdom
• Pasienter med symptomer på smerte ved bevegelse av kneet undersøkt i studien de fleste dagene i siste måned, også med tanke på randomisering av studiemedikamenter (V0)
• Symptomer på slitasjegikt, uttrykt kontinuerlig eller intermitterende i løpet av de siste 6 månedene før studien

Utgjør kriteriene for ekskludering fra studien:

• Anamnese med klinisk signifikant traume til mindre enn 3 måneder og for å beholde de kliniske tegnene på traumer
• Pasienter som har utført kirurgi (inkludert artroskopi) i de affiserte leddene i mindre enn 3 måneder, og som, etter etterforskernes skjønn, kan forstyrre studieevalueringer
• klinisk anamnese forenlig med artropati som kan forvirre eller forstyrre smertevurdering og effektivitet, inkludert en inflammatorisk artropati (revmatoid artritt, lupus erythematosus, espondialoartropatia, psoriasisartritt, polymyalgia rheumatica) gikt, episoder med akutt pseumatisk sykdom, involverer akutt ps fellesstudien, en historie med septisk artritt og Wilsons sykdom, hemokromatose, alkaptonuri, primær osteokondromatose, historie med avaskulær nekrose eller intraartikulær fraktur av leddstudien
• Pasienter med isolert patellofemoral artrose
• Pasienter som er gravide eller i fertil alder uten prevensjon
• Pasienter som ammer
• Pasienter med en historie med PKU
• Pasienter med klinisk diagnose alvorlig nyresvikt
• Pasienter med klinisk diagnose av alvorlige leversykdommer
• Pasienter med klinisk diagnose av blødningsforstyrrelser
• Pasienter som behandles med orale antikoagulantia eller systemiske
• Behandling med kortikosteroider:

Bruk av kortikosteroider oralt eller intramuskulært, rask virkning, i inntil to uker før V-1 eller 14 dager før de planlagte besøkene. Bruk av orale kortikosteroider eller intramuskulært depot i inntil 4 uker før V-1 eller 14 dager før de planlagte besøkene administrering av intraartikulære kortikosteroider i studieleddet i de 3 månedene før randomiseringsbesøket (V0) eller under studien administrering av intraartikulære kortikosteroider i et hvilket som helst annet ledd i opptil 4 uker før randomiseringsbesøket (V0) eller under studien

• Pasienter som har fått intraartikulær injeksjon av hyaluronsyre eller motparter i fellesstudien de siste 12 månedene og i løpet av studieperioden
• Lokal bruk av analgetika og uregelmessig i leddet som studeres (f.eks. capsaicin) på grunn av muligheten for å forårsake forverring av smerte
• Bruk orale og/eller systemiske analgetika med høy effekt (opioider, tramadol) ofte eller siste uke før inklusjonsbesøket (V0)
• Implementering av annen medisinsk behandling for slitasjegikt i måneden før inntreden i forsøket eller endring av medisinsk behandling som allerede er tilgjengelig, for eksempel aerobic eller fysioterapi
• Klinisk diagnose etablerte ukontrollert diabetes mellitus, med fastende glukose høyere enn 126 mg / dL
• Pasienter med en historie med daglig inntak av alkohol eller, etter etterforskerens skjønn, anses som voldelige
• Pasienter med overfølsomhet eller en historie med kliniske eller laboratoriemessige bivirkninger overfor paracetamol, kondroitinsulfat og glukosaminsulfat
• Pasienter med emosjonelle lidelser som forstyrrer innhentingen av data
• Pasienter som ikke er enige i formålet med studien og som ikke signerte det informerte samtykket