Studie met chondroïtinesulfaat en glucosaminesulfaat (in doseringscapsule en sachet) bij de behandeling van artrose

Vormen de criteria voor opname in het onderzoek:

• Patiënten die akkoord gaan met alle aspecten van het onderzoek en de geïnformeerde toestemming ondertekenen
• Patiënten ouder dan 40 jaar, ongeacht geslacht
• Patiënten met klinische en radiologische artrose in ten minste één knie, graad 1, 2 of 3 (gebaseerd op klinische en radiologische criteria van Kellgren & Lawrence). In het geval van aantasting van beide knieën zal de knie worden beoordeeld met een grotere beperking als gevolg van ziekte
• Patiënten met pijnklachten bij het bewegen van de knie onderzocht in de studie op de meeste dagen van de afgelopen maand, mede gezien randomisatie van studiegeneesmiddelen (V0)
• Symptomen van artrose, continu of met tussenpozen tot uiting gekomen in de laatste 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek

Vorm de criteria voor uitsluiting van het onderzoek:

• Geschiedenis van klinisch significant trauma tot minder dan 3 maanden en om de klinische tekenen van trauma te behouden
• Patiënten die in minder dan 3 maanden een operatie (inclusief artroscopie) in de aangetaste gewrichten hebben uitgevoerd en, naar goeddunken van de onderzoekers, de onderzoeksevaluaties kunnen verstoren
• klinische voorgeschiedenis compatibel met artropathie die pijnbeoordeling en effectiviteit kan verwarren of verstoren, waaronder een inflammatoire artropathie (reumatoïde artritis, lupus erythematosus, espondialoartropatia, artritis psoriatica, polymyalgia rheumatica) jicht, episoden van acute monoartritis consistent met pseudogout, de ziekte van Paget met betrokkenheid van de gezamenlijke studie, een voorgeschiedenis van septische artritis en de ziekte van Wilson, hemochromatose, alkaptonurie, primaire osteochondromatose, voorgeschiedenis van avasculaire necrose of intra-articulaire fractuur van de gezamenlijke studie
• Patiënten met geïsoleerde patellofemorale artrose
• Patiënten die zwanger zijn of zwanger kunnen worden zonder anticonceptie
• Patiënten die borstvoeding geven
• Patiënten met een voorgeschiedenis van PKU
• Patiënten met een klinische diagnose van ernstige nierinsufficiëntie
• Patiënten met een klinische diagnose van ernstige leveraandoeningen
• Patiënten met een klinische diagnose van bloedingsstoornissen
• Patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia of systemische
• Behandeling met corticosteroïden:

Gebruik van corticosteroïden oraal of intramusculair, snelle werking, tot twee weken vóór V-1 of 14 dagen vóór de geplande bezoeken Gebruik van orale corticosteroïden of intramusculair depot tot 4 weken vóór V-1 of 14 dagen vóór de geplande bezoeken toediening van intra-articulaire corticosteroïden in het onderzoeksgewricht in de 3 maanden voorafgaand aan het randomisatiebezoek (V0) of tijdens het onderzoek de toediening van intra-articulaire corticosteroïden in een ander gewricht tot 4 weken voorafgaand aan het randomisatiebezoek (V0) of tijdens de studie

• Patiënten die in de afgelopen 12 maanden en tijdens de onderzoeksperiode een intra-articulaire injectie van hyaluronzuur of tegenhangers hebben gekregen in het gezamenlijke onderzoek
• Topisch gebruik van analgetica en onregelmatig in het bestudeerde gewricht (bijv. Capsaïcine) vanwege de mogelijkheid om pijn te verergeren
• Gebruik vaak orale en/of systemische analgetica met hoog vermogen (opioïden, tramadol) of laatste week voor opnamebezoek (V0)
• Implementatie van een andere medische behandeling voor artrose in de maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek of een wijziging van reeds beschikbare medische behandeling, zoals aerobics of fysiotherapie
• Klinische diagnose vastgesteld ongecontroleerde diabetes mellitus, met nuchtere glucose hoger dan 126 mg / dL
• Patiënten met een voorgeschiedenis van dagelijkse consumptie van alcohol of, naar het oordeel van de onderzoeker, worden beschouwd als beledigend
• Patiënten met overgevoeligheid of een voorgeschiedenis van klinische of laboratoriumbijwerkingen voor paracetamol, chondroïtinesulfaat en glucosaminesulfaat
• Patiënten met emotionele stoornissen die het vastleggen van gegevens verstoren
• Patiënten die het niet eens zijn met de doeleinden van het onderzoek en de geïnformeerde toestemming niet hebben ondertekend