変形性関節症の治療におけるコンドロイチン硫酸およびグルコサミン硫酸（投与カプセルおよびサシェ中）の研究

研究に含めるための基準を構成します。

• -研究のすべての側面に同意し、インフォームドコンセントに署名する患者
• 性別問わず、40歳以上の方
• -少なくとも1つの膝、グレード1、2、または3に臨床的および放射線学的変形性関節症の患者（Kellgren＆Lawrenceの臨床的および放射線学的基準に基づく）。 両方の膝が関与している場合、膝は病気によるより大きな障害で評価されます
• 治験薬の無作為化の観点からも、前月のほとんどの日に治験で検査された膝を動かしたときに痛みの症状がある患者 (V0)
• -研究に先立つ過去6か月にわたって継続的または断続的に発現した変形性関節症の症状

研究からの除外基準を構成します。

• -臨床的に重大な外傷の病歴が3か月未満で、外傷の臨床的兆候を維持する
• -影響を受けた関節で手術（関節鏡検査を含む）を行った患者 3か月未満であり、研究者の裁量により、研究評価を妨げる可能性があります
• -炎症性関節症（関節リウマチ、エリテマトーデス、espondialoartropatia、乾癬性関節炎、リウマチ性多発筋痛症）痛風、偽痛風と一致する急性単関節炎のエピソード、パジェット病の関与共同研究、敗血症性関節炎の病歴、およびウィルソン病、ヘモクロマトーシス、アルカプトン尿症、原発性骨軟骨症、共同研究の無血管性壊死または関節内骨折の病歴
• 孤立した膝蓋大腿関節症の患者
• 妊娠中または避妊なしで出産の可能性のある患者
• 授乳中の患者
• PKUの既往歴のある患者
• -重度の腎不全の臨床診断を受けた患者
• 重度の肝疾患の臨床診断を受けた患者
• -出血性疾患の臨床診断を受けた患者
• -経口抗凝固薬または全身薬で治療されている患者
• コルチコステロイドによる治療：

V-1 の 2 週間前まで、または予定された来院の 14 日前まで、経口または筋肉内のコルチコステロイドの迅速作用の使用無作為化来院（V0）の3か月前または研究中の研究関節への関節内コルチコステロイドの投与 無作為化来院（V0）の4週間前までの、または研究中の他の関節への関節内コルチコステロイドの投与研究

• -過去12か月および研究期間中に、共同研究でヒアルロン酸または同等の関節内注射を受けた患者
• 痛みの悪化を引き起こす可能性があるため、鎮痛剤の局所使用および調査中の関節の不規則な使用（例、カプサイシン）
• インクルージョン訪問 (V0) の前に、頻繁に、または先週、強力な経口および/または全身鎮痛薬 (オピオイド、トラマドール) を使用します。
• エアロビクスや理学療法など、試験に参加する前の月に変形性関節症の他の治療を実施するか、すでに利用可能な治療を変更する
• 臨床診断では、空腹時血糖が126 mg / dLを超える、制御不能な糖尿病が確立されました
• -アルコールの毎日の消費歴のある患者、または調査官の裁量により、虐待と見なされる
• -アセトアミノフェン、コンドロイチン硫酸およびグルコサミン硫酸に対する過敏症または臨床的または実験的有害事象の病歴のある患者
• データの取得を妨げる情緒障害のある患者
• -研究の目的に同意せず、インフォームドコンセントに署名しなかった患者