支气管哮喘急性发作的中医临床治疗研究。
2011年2月10日 更新者：Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
支气管哮喘是呼吸器官的常见病、多发病。
它具有非常复杂的机制和多种诱发因素。
本研究将着眼于中医治疗支气管哮喘的新疗法，基于中医理论和临床实践，分析内服和外用的治疗机制。
该研究还将探讨中药和治疗方法对支气管哮喘的疗效，并为该疾病提供有效的治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18至65岁；
- 轻中度支气管哮喘发作期患者；
- 无心肺或其他并发症；
- 符合西医和中医辨证论治支气管哮喘的诊断标准；
- 需签署知情同意书。
排除标准：
- 65岁以上或18岁以下；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 患者合并严重的肝、肾、心脑血管原发疾病、造血系统疾病或精神病。
- 疾病的严重程度介于严重和危急之间。 合并肺心病或呼吸衰竭；
- 体质易激惹，或对本研究中给定的药物成分过敏者；
- 正在进行其他临床研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷型
符合西医支气管哮喘和中医寒证的诊断标准
|
温肺平喘颗粒：一次1袋，一日3次。
固本温肺贴：贴于穴位，3小时后取下，每日1次
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|
实验性的：加热型
符合西医支气管哮喘和热证中医证候的诊断标准。
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清肺平喘颗粒：一次1袋，一日3次。
固本清肺贴：贴于穴位，3小时后取下，每日1次
|
|
实验性的：乏力型
符合西医支气管哮喘和虚证型中医证候的诊断标准。
|
固本平喘颗粒：一次1袋，一日3次。
固本养肺贴：贴于穴位，3小时后取下，每日1次
|
|
有源比较器：西药对照组
|
茶碱缓释片一次0.2g，一日两次。
吸入用布地奈德悬浮液 100ug，每天两次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要症状
大体时间：30天
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症状：气喘、咳嗽、窒息
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30天
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体征
大体时间：30天
|
体征：喘息声
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30天
|
|
辅助检查
大体时间：30天
|
肺功能：FEV1、PEF、FEV1/FVC的修复事项
|
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要症状
大体时间：30天
|
症状：咳痰、发热、恶风寒
|
30天
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体征
大体时间：30天
|
体征：舌象脉象
|
30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月10日
首次发布 (估计)
2011年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月10日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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