- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01293734
Forschung zur klinischen Behandlung der akuten Episode von Bronchialasthma in der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM).
10. Februar 2011 aktualisiert von: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Bronchialasthma ist eine Volkskrankheit und häufig anzutreffende Erkrankung der Atemwege.
Es hat einen sehr komplexen Mechanismus und mehrere induzierende Faktoren.
Diese Studie konzentriert sich auf eine neue chinesische Therapie bei Bronchialasthma und analysiert den Behandlungsmechanismus der inneren und äußeren Anwendung auf der Grundlage der Theorie der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) und der klinischen Praxis.
Die Studie wird auch die Wirksamkeit der chinesischen Medikamente und Behandlungen bei Bronchialasthma untersuchen und eine wirksame Therapie für diese Krankheit bereitstellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: wärmende Lunge und entlastendes asthmatisches Granulat und Sicherung des Ursprungs und wärmendes Lungenemplastrum
- Sonstiges: Reinigung der Lunge und Linderung asthmatischer Körnchen und Sicherung des Ursprungs und Reinigung des Lungenemplastrums
- Sonstiges: Ursprung sichern und asthmatisches Granulat lindern und Ursprung sichern und Lungenemplastrum nähren
- Arzneimittel: Theophyllin Retardtabletten und Budesonid-Suspension
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
360
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren;
- Patienten mit leichtem bis mittelschwerem Bronchialasthma im Angriffsstadium;
- Ohne kardiopulmonale oder andere Komplikationen;
- Einhaltung des diagnostischen Standards von Asthma bronchiale in der westlichen Medizin und TCM-Syndrom-Differenzierung;
- Eine Einverständniserklärung muss unterschrieben werden.
Ausschlusskriterien:
- Älter als 65 Jahre oder jünger als 18 Jahre;
- Schwangere Frau oder stillende Frau;
- Patienten kombinieren schwerwiegende Grunderkrankungen in Leber, Nieren, Herz-Kreislauf und zerebrovaskulär, Erkrankungen des blutbildenden Systems oder Psychosen.
- Schwere Grade der Erkrankung liegen zwischen schwerem und kritischem Ausmaß. Kombinieren Sie pulmonale Herzkrankheit oder Atemversagen;
- Reizbarkeit des Körpers oder Allergie gegen die gegebene Zusammensetzung von Medikamenten in dieser Forschung;
- Patienten, die sich im Prozess anderer klinischer Forschung befinden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: kalter Typ
Um dem diagnostischen Standard von Asthma bronchiale in der westlichen Medizin und dem TCM-Syndrom beim Erkältungstyp zu entsprechen
|
wärmende Lunge und entlastendes Asthma-Granulat: einmal 1 Beutel, 3-mal täglich.
Ursprungssicherndes und wärmendes Lungenemplastrum: Einmal täglich auf den Akupunkturpunkt kleben und das Emplastrum nach 3 Stunden abnehmen
|
Experimental: Hitzetyp
Um dem diagnostischen Standard von Bronchialasthma in der westlichen Medizin und dem TCM-Syndrom beim Hitzetyp zu entsprechen.
|
reinigende Lunge und entlastendes Asthma-Granulat: einmal 1 Beutel, 3-mal täglich.
Sicherung des Ursprungs und Reinigung des Lungenemplastrums: Einmal täglich auf den Akupunkturpunkt kleben und das Emplastrum nach 3 Stunden abnehmen
|
Experimental: Asthenie-Typ
Um dem diagnostischen Standard von Bronchialasthma in der westlichen Medizin und dem TCM-Syndrom beim Asthenie-Typ zu entsprechen.
|
Herkunftssicherndes und linderndes Asthma-Granulat: einmal 1 Beutel, 3-mal täglich.
Ursprungssicherndes und nährendes Lungenemplastrum: Einmal täglich auf den Akupunkturpunkt kleben und nach 3 Stunden das Emplastrum abnehmen
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe der westlichen Medizin
|
Theophyllin Retardtabletten 0,2 g zweimal täglich.
Budesonid-Suspension zur Inhalation 100 ug, zweimal täglich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
primäres Symptom
Zeitfenster: 30 Tage
|
Symptom: Keuchen, Husten, Würgen
|
30 Tage
|
physisches Zeichen
Zeitfenster: 30 Tage
|
körperliches Zeichen: pfeifendes Geräusch
|
30 Tage
|
Assistent Prüfung
Zeitfenster: 30 Tage
|
Lungenfunktion: Probleme mit FEV1, PEF, FEV1/FVC beheben
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Sekundäres Symptom
Zeitfenster: 30 Tage
|
Symptom: Auswurf, Fieber, Abneigung gegen Wind und Kälte
|
30 Tage
|
physisches Zeichen
Zeitfenster: 30 Tage
|
körperliches Zeichen: Aussehen der Zunge und Zustand des Pulses
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Erkrankungen des Immunsystems
- Lungenkrankheit
- Überempfindlichkeit, sofort
- Bronchialerkrankungen
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Überempfindlichkeit der Atemwege
- Überempfindlichkeit
- Asthma
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Entzündungshemmende Mittel
- Purinerge Antagonisten
- Purinerge Wirkstoffe
- Glukokortikoide
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Phosphodiesterase-Inhibitoren
- Purinerge P1-Rezeptorantagonisten
- Budesonid
- Theophyllin
Andere Studien-ID-Nummern
- sygzwu
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