Výzkum tradiční čínské medicíny (TCM) klinické léčby akutní epizody bronchiálního astmatu.
10. února 2011 aktualizováno: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Bronchiální astma je časté onemocnění a často se vyskytující onemocnění dýchacího ústrojí.
Má velmi složitý mechanismus a mnoho vyvolávajících faktorů.
Tato studie se zaměří na novou čínskou terapii bronchiálního astmatu, analyzuje léčebný mechanismus vnitřního a vnějšího použití na základě teorie a klinické praxe tradiční čínské medicíny (TCM).
Studie bude také zkoumat účinnost čínských léků a léčby na bronchiální astma a poskytne účinnou terapii tohoto onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: prohřátí plic a uvolnění astmatického granulátu a Zajištění původu a prohřátí plicního emplastu
- Jiný: pročištění plic a uvolnění astmatických granulí a zajištění původu a pročištění plicního emplastu
- Jiný: zajištění vzniku a odlehčení astmatického granulátu a zajištění původu a výživy plicního emplastu
- Lék: Theofylin Tablety s postupným uvolňováním a suspenze budesonidu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
360
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 65 let;
- Pacienti s mírným až středně těžkým bronchiálním astmatem ve stádiu záchvatu;
- Bez kardiopulmonálních nebo jiných komplikací;
- Dodržet diagnostický standard bronchiálního astmatu v západní medicíně a diferenciaci syndromu TCM;
- Formulář informovaného souhlasu je nutné podepsat.
Kritéria vyloučení:
- Starší než 65 let nebo mladší 18 let;
- Těhotná žena nebo žena v období kojení;
- Pacienti kombinují závažná primární onemocnění jater, ledvin, kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, onemocnění hemopoetického systému nebo psychózy.
- Závažné úrovně onemocnění jsou mezi závažným a kritickým rozsahem. Kombinovaná plicní srdeční choroba nebo respirační selhání;
- Dráždivou postavu nebo alergii na dané složení léků v tomto výzkumu;
- Pacienti, kteří jsou v procesu jiného klinického výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studený typ
Dodržet diagnostický standard bronchiálního astmatu v západní medicíně a syndromu TCM u nachlazení
|
prohřátí plic a ulevující astmatický granulát:1x 1 sáček, 3x denně.
Zajištění původu a zahřívání plicního emplastrum: nalepte na akupunkturní bod a po 3 hodinách sejměte emplastrum, jednou denně
|
|
Experimentální: tepelný typ
Dodržet diagnostický standard bronchiálního astmatu v západní medicíně a syndromu TCM u tepelného typu.
|
pročištění plic a ulevující astmatický granulát: 1x 1 sáček, 3x denně.
zajištění původu a vyčištění plicního emplastu: nalepte na akupunkturní bod a po 3 hodinách sejměte emplastrum, jednou denně
|
|
Experimentální: Typ asténie
Dodržet diagnostický standard bronchiálního astmatu v západní medicíně a syndromu TCM u typu Asthenia.
|
zajišťující vznik a ulevující astmatický granulát: 1x 1 sáček, 3x denně.
zajištění původu a výživy plicní emplastrum: nalepte na akupunkturní bod a po 3 hodinách sejměte emplastrum, jednou denně
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina západní medicíny
|
Theofylin tablety s prodlouženým uvolňováním 0,2 g jednou, dvakrát denně.
budesonid suspenze k inhalaci 100 ug, dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
primární symptom
Časové okno: 30 dní
|
Symptom: sípání, kašel, dušení
|
30 dní
|
|
fyzické znamení
Časové okno: 30 dní
|
fyzické znamení: sípavý zvuk
|
30 dní
|
|
asistentské vyšetření
Časové okno: 30 dní
|
Plicní funkce: oprava FEV1, PEF, FEV1/FVC
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární symptom
Časové okno: 30 dní
|
Symptom: vykašlávání, horečka, Averze k větru a chladu
|
30 dní
|
|
fyzické znamení
Časové okno: 30 dní
|
fyzický znak: vzhled jazyka a stav pulsu
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Bronchiální onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Astma
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Purinergní antagonisté
- Purinergní činidla
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Inhibitory fosfodiesterázy
- Antagonisté purinergního P1 receptoru
- Budesonid
- Theofylin
Další identifikační čísla studie
- sygzwu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .