Forskning om traditionell kinesisk medicin (TCM) klinisk behandling av den akuta episoden av bronkial astma.
10 februari 2011 uppdaterad av: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Bronkialastma är en vanlig sjukdom och ofta förekommande sjukdom i andningsapparaten.
Den har en mycket komplex mekanism och flera inducerande faktorer.
Denna studie kommer att fokusera på en ny kinesisk terapi för bronkial astma, som analyserar behandlingsmekanismen för intern och extern användning, baserad på traditionell kinesisk medicin (TCM) teori och klinisk praxis.
Studien kommer också att undersöka effekten av de kinesiska läkemedlen och behandlingarna mot bronkial astma, och ge en effektiv terapi för denna sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: värmande lunga och lindra astmatisk granulat och Säkra ursprung och värmande lungemplastrum
- Övrig: rensa lunga och lindra astmatisk granulat och säkra ursprung och rensa lungemplastrum
- Övrig: säkra ursprung och lindra astmatisk granula och säkra ursprung och närande lungemplastrum
- Läkemedel: Teofyllin tabletter med fördröjd frisättning och budesonidsuspension
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
360
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år gammal;
- Patienter med mild till måttlig bronkialastma på anfallsstadiet;
- Utan kardiopulmonella eller andra komplikationer;
- Att följa den diagnostiska standarden för bronkial astma i västerländsk medicin och differentiering av TCM-syndrom;
- Formulär för informerat samtycke krävs för att vara undertecknat.
Exklusions kriterier:
- Äldre än 65 år eller yngre än 18 år;
- Gravid kvinna eller diande kvinna;
- Patienter kombinerar allvarlig primär sjukdom i lever, njurar, kardiovaskulära och cerebrovaskulära, hemopoetiska systemsjukdomar eller psykoser.
- Allvarliga nivåer av sjukdomen är mellan svår och kritisk omfattning. Kombinera pulmonell hjärtsjukdom eller andningssvikt;
- Irritabel kroppsbyggnad, eller allergisk mot den givna sammansättningen av läkemedel i denna forskning;
- Patienter som är igång med annan klinisk forskning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kall typ
Att följa den diagnostiska standarden för bronkialastma i västerländsk medicin och TCM-syndrom vid förkylning
|
värmande lunga och lindrande astmatisk granula: en gång 1 påse, 3 gånger om dagen.
Säkra ursprung och värmande lungemplastrum: klistra på akupunkturpunkten och ta ner emplastrumet efter 3 timmar, en gång om dagen
|
|
Experimentell: värmetyp
Att följa den diagnostiska standarden för bronkialastma i västerländsk medicin och TCM-syndrom i värmetyp.
|
rensa lungan och lindra astmatisk granulat: en gång 1 påse, 3 gånger om dagen.
säkra ursprung och rensa lungemplastrum: klistra på akupunkturpunkten och ta ner emplastrum efter 3 timmar, en gång om dagen
|
|
Experimentell: Asteni typ
Att följa den diagnostiska standarden för bronkialastma i västerländsk medicin och TCM-syndrom vid astenityp.
|
säkra ursprung och lindra astmatisk granulat: en gång 1 påse, 3 gånger om dagen.
säkra ursprung och närande lungemplastrum: klistra på akupunkturpunkten och ta ner emplastrum efter 3 timmar, en gång om dagen
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp för västerländsk medicin
|
Teofyllin-tabletter med fördröjd frisättning 0,2 g per gång, två gånger om dagen.
budesonidsuspension för inhalation 100 ug, två gånger om dagen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
primära symtom
Tidsram: 30 dagar
|
Symtom: väsande andning, hosta, kvävning
|
30 dagar
|
|
fysiskt tecken
Tidsram: 30 dagar
|
fysiskt tecken: pipande ljud
|
30 dagar
|
|
assistentundersökning
Tidsram: 30 dagar
|
Lungfunktion: reparera frågor av FEV1, PEF, FEV1/FVC
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt symtom
Tidsram: 30 dagar
|
Symtom: upphostning, feber, motvilja mot vind och kyla
|
30 dagar
|
|
fysiskt tecken
Tidsram: 30 dagar
|
fysiskt tecken: tungans utseende och pulstillstånd
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
11 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Astma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Budesonid
- Teofyllin
Andra studie-ID-nummer
- sygzwu
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .