Onderzoek naar de traditionele Chinese geneeskunde (TCG) Klinische behandeling van de acute episode van bronchiaal astma.
10 februari 2011 bijgewerkt door: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Bronchiale astma is een veel voorkomende ziekte en een veelvoorkomende aandoening van de luchtwegen.
Het heeft een zeer complex mechanisme en meerdere inducerende factoren.
Deze studie zal zich richten op een nieuwe Chinese therapie voor bronchiale astma, waarbij het behandelingsmechanisme van inwendig en uitwendig gebruik wordt geanalyseerd, gebaseerd op de theorie en de klinische praktijk van de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCG).
De studie zal ook de werkzaamheid van de Chinese medicijnen en behandelingen op bronchiale astma onderzoeken en een effectieve therapie voor deze ziekte bieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: opwarming van de longen en verlichting van astmatische korrels en het beveiligen van de oorsprong en opwarming van het longemplastrum
- Ander: het opruimen van de longen en het verlichten van astmatische korrels en het veiligstellen van de oorsprong en het opruimen van longemplastrum
- Ander: het veiligstellen van de oorsprong en het verlichten van astmatische korrel en het veiligstellen van de oorsprong en het voeden van longemplastrum
- Geneesmiddel: Theofylline Tabletten met verlengde afgifte en budesonidesuspensie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
360
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 65 jaar;
- Patiënten met milde tot matige bronchiale astma in het aanvalsstadium;
- Zonder cardiopulmonale of andere complicaties;
- Om te voldoen aan de diagnostische standaard van bronchiale astma in de westerse geneeskunde en TCM-syndroomdifferentiatie;
- Het formulier voor geïnformeerde toestemming moet worden ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Ouder dan 65 jaar of jonger dan 18 jaar;
- Zwangere vrouw of zogende vrouw;
- Patiënten combineren ernstige primaire ziekte in lever-, nier-, cardiovasculaire en cerebrovasculaire, hemopoëtische systeemziekten of psychose.
- Ernstige ziekteniveaus liggen tussen ernstig en kritiek. Combineer pulmonaire hartziekte of respiratoire insufficiëntie;
- Prikkelbaar voor het lichaam, of allergisch voor de gegeven samenstelling van medicijnen in dit onderzoek;
- Patiënten die bezig zijn met ander klinisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: koude soort
Om te voldoen aan de diagnostische standaard van bronchiale astma in de westerse geneeskunde en TCM-syndroom bij verkoudheid
|
opwarmende long en verlichtende astmatische korrel: eenmaal 1 zak, 3 keer per dag.
Bevestiging van de oorsprong en opwarming van het emplastrum in de longen: plak op het acupunctuurpunt en verwijder het emplastrum na 3 uur eenmaal per dag
|
|
Experimenteel: soort warmte
Om te voldoen aan de diagnostische standaard van bronchiale astma in de westerse geneeskunde en TCM-syndroom bij hittetype.
|
longen opruimen en astmatische granule verlichten: eenmaal 1 zak, 3 keer per dag.
oorsprong vastzetten en emplastrum in de longen opruimen: plak op het acupunctuurpunt en verwijder het emplastrum na 3 uur, eenmaal per dag
|
|
Experimenteel: Asthenie type
Om te voldoen aan de diagnostische standaard van bronchiale astma in de westerse geneeskunde en TCM-syndroom bij het type Asthenia.
|
oorsprong veiligstellen en astmatische korrel verlichten: eenmaal 1 zak, 3 keer per dag.
bevestiging van oorsprong en voedend emplastrum van de longen: plak op het acupunctuurpunt en verwijder het emplastrum na 3 uur, eenmaal per dag
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep westerse geneeskunde
|
Theofylline Tabletten met verlengde afgifte 0,2 g per keer, tweemaal daags.
budesonide suspensie voor inhalatie 100ug, tweemaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
primair symptoom
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Symptoom: piepende ademhaling, hoesten, stikken
|
30 dagen
|
|
fysiek teken
Tijdsspanne: 30 dagen
|
fysiek teken: piepend geluid
|
30 dagen
|
|
assistent examen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Longfunctie: herstel van FEV1, PEF, FEV1/FVC
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundair symptoom
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Symptoom: slijm, koorts, afkeer van wind en kou
|
30 dagen
|
|
fysiek teken
Tijdsspanne: 30 dagen
|
fysiek teken: uiterlijk van de tong en hartslag
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
11 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Longziekten
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid
- Astma
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Ontstekingsremmende middelen
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Fosfodiësteraseremmers
- Purinerge P1-receptorantagonisten
- Budesonide
- Theofylline
Andere studie-ID-nummers
- sygzwu
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .