- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01293734
Ricerca sul trattamento clinico della medicina tradizionale cinese (MTC) dell'episodio acuto di asma bronchiale.
10 febbraio 2011 aggiornato da: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
L'asma bronchiale è una malattia comune e una malattia frequente dell'apparato respiratorio.
Ha un meccanismo molto complesso e molteplici fattori inducenti.
Questo studio si concentrerà su una nuova terapia cinese sull'asma bronchiale, analizzando il meccanismo di trattamento dell'uso interno ed esterno, basato sulla teoria e sulla pratica clinica della medicina tradizionale cinese (MTC).
Lo studio esaminerà anche l'efficacia dei farmaci e dei trattamenti cinesi sull'asma bronchiale e fornirà una terapia efficace per questa malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: riscaldando il polmone e alleviando il granulo asmatico e assicurando l'origine e riscaldando l'emplastrum polmonare
- Altro: liberare il polmone e alleviare il granulo asmatico e garantire l'origine e liberare l'emplastrum polmonare
- Altro: assicurando l'origine e alleviando il granulo asmatico e assicurando l'origine e nutrendo l'emplastrum polmonare
- Droga: Teofillina Compresse a rilascio prolungato e budesonide sospensione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
360
Fase
- Fase 2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 ei 65 anni;
- Pazienti con asma bronchiale da lieve a moderato in fase di attacco;
- Senza complicanze cardiopolmonari o di altro tipo;
- Conformarsi allo standard diagnostico dell'asma bronchiale nella medicina occidentale e alla differenziazione della sindrome della MTC;
- È necessario firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 65 anni o inferiore a 18 anni;
- Donna incinta o donna in periodo di allattamento;
- I pazienti combinano una grave malattia primaria nel fegato, renale, cardiovascolare e cerebrovascolare, malattie del sistema emopoietico o psicosi.
- I livelli gravi di malattia sono compresi tra l'estensione grave e quella critica. Combina cardiopatia polmonare o insufficienza respiratoria;
- Irritabile il fisico o allergico alla composizione dei farmaci data in questa ricerca;
- Pazienti che sono nel corso di altre ricerche cliniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tipo freddo
Per conformarsi allo standard diagnostico dell'asma bronchiale nella medicina occidentale e della sindrome MTC nel tipo freddo
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riscaldamento del polmone e sollievo del granello asmatico: una volta 1 borsa, 3 volte al giorno.
Fissare l'origine e riscaldare l'emplastrum polmonare: incollare sul punto di agopuntura e togliere l'emplastrum dopo 3 ore, una volta al giorno
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Sperimentale: tipo di calore
Per rispettare lo standard diagnostico dell'asma bronchiale nella medicina occidentale e della sindrome MTC nel tipo di calore.
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liberare il polmone e alleviare il granello asmatico: una volta 1 borsa, 3 volte al giorno.
fissare l'origine e liberare l'emplastrum polmonare: incollare sul punto di agopuntura e rimuovere l'emplastrum dopo 3 ore, una volta al giorno
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Sperimentale: Tipo di astenia
Per rispettare lo standard diagnostico dell'asma bronchiale nella medicina occidentale e della sindrome MTC nel tipo Astenia.
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garantire l'origine e alleviare il granello asmatico: una volta 1 bustina, 3 volte al giorno.
assicurare l'origine e nutrire l'emplastrum polmonare: incollare sul punto di agopuntura e togliere l'emplastrum dopo 3 ore, una volta al giorno
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo della medicina occidentale
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Teofillina Compresse a rilascio prolungato 0,2 g alla volta, due volte al giorno.
budesonide sospensione per inalazione 100ug, due volte al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomo primario
Lasso di tempo: 30 giorni
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Sintomo: respiro sibilante, tosse, soffocamento
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30 giorni
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segno fisico
Lasso di tempo: 30 giorni
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segno fisico: suono sibilante
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30 giorni
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esame di assistente
Lasso di tempo: 30 giorni
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Funzione polmonare: riparare questioni di FEV1, PEF, FEV1/FVC
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomo secondario
Lasso di tempo: 30 giorni
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Sintomo: espettorazione, febbre, avversione al vento e al freddo
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30 giorni
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segno fisico
Lasso di tempo: 30 giorni
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segno fisico: aspetto della lingua e condizione del polso
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
11 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Asma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Agenti antinfiammatori
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Inibitori della fosfodiesterasi
- Antagonisti del recettore purinergico P1
- Budesonide
- Teofillina
Altri numeri di identificazione dello studio
- sygzwu
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