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Recherche sur le traitement clinique de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) de l'épisode aigu d'asthme bronchique.

10 février 2011 mis à jour par: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
L'asthme bronchique est une maladie fréquente et fréquemment rencontrée de l'appareil respiratoire. Il a un mécanisme très complexe et de multiples facteurs inducteurs. Cette étude se concentrera sur une nouvelle thérapie chinoise de l'asthme bronchique, analysant le mécanisme de traitement à usage interne et externe, basé sur la théorie et la pratique clinique de la médecine traditionnelle chinoise (MTC). L'étude étudiera également l'efficacité des médicaments et des traitements chinois sur l'asthme bronchique et fournira une thérapie efficace pour cette maladie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans ;
  • Patients souffrant d'asthme bronchique léger à modéré au stade d'attaque ;
  • Sans complications cardio-pulmonaires ou autres ;
  • Pour se conformer à la norme diagnostique de l'asthme bronchique dans la différenciation de la médecine occidentale et du syndrome TCM ;
  • Le formulaire de consentement éclairé doit être signé.

Critère d'exclusion:

  • Plus de 65 ans ou moins de 18 ans ;
  • Femme enceinte ou femme en période d'allaitement ;
  • Les patients associent une maladie primaire grave à des maladies hépatiques, rénales, cardiovasculaires et cérébrovasculaires, des maladies du système hématopoïétique ou une psychose.
  • Les niveaux graves de la maladie se situent entre l'étendue grave et critique. Combiner cardiopathie pulmonaire ou insuffisance respiratoire ;
  • Irritable le physique, ou allergique à la composition donnée des médicaments dans cette recherche ;
  • Les patients qui sont en cours d'autres recherches cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: type froid
Pour se conformer à la norme diagnostique de l'asthme bronchique dans la médecine occidentale et du syndrome TCM dans le type froid
Poumon réchauffant et granule asthmatique soulageant : une fois 1 sachet, 3 fois par jour. Sécuriser l'origine et réchauffer l'emplastrum pulmonaire : coller sur le point d'acupuncture et retirer l'emplastrum après 3 heures, une fois par jour
Expérimental: type de chaleur
Pour se conformer à la norme diagnostique de l'asthme bronchique dans la médecine occidentale et du syndrome TCM dans le type chaleur.
Poumon purifiant et granulé asthmatique soulageant : une fois 1 sachet, 3 fois par jour. sécurisation de l'origine et dégagement de l'emplastrum pulmonaire : coller sur le point d'acupuncture et retirer l'emplastrum au bout de 3 heures, une fois par jour
Expérimental: Type d'asthénie
Pour se conformer à la norme diagnostique de l'asthme bronchique dans la médecine occidentale et du syndrome TCM dans le type Asthénie.
sécurisant l'origine et soulageant l'asthmatique granule : une fois 1 sachet, 3 fois par jour. sécuriser l'origine et nourrir l'emplastrum pulmonaire : coller sur le point d'acupuncture et retirer l'emplastrum au bout de 3 heures, une fois par jour
Comparateur actif: Groupe témoin de médecine occidentale
Comprimés à libération prolongée de théophylline 0,2 g par fois, deux fois par jour. suspension de budésonide pour inhalation 100 ug, deux fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptôme principal
Délai: 30 jours
Symptôme : respiration sifflante, toux, étouffement
30 jours
signe physique
Délai: 30 jours
signe physique : sifflement
30 jours
examen d'assistant
Délai: 30 jours
Fonction pulmonaire : réparer les questions de FEV1, PEF, FEV1/FVC
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptôme secondaire
Délai: 30 jours
Symptôme : expectoration, fièvre, aversion au vent et au froid
30 jours
signe physique
Délai: 30 jours
signe physique : apparence de la langue et état du pouls
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2011

Première publication (Estimation)

11 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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