- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01293734
Recherche sur le traitement clinique de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) de l'épisode aigu d'asthme bronchique.
10 février 2011 mis à jour par: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
L'asthme bronchique est une maladie fréquente et fréquemment rencontrée de l'appareil respiratoire.
Il a un mécanisme très complexe et de multiples facteurs inducteurs.
Cette étude se concentrera sur une nouvelle thérapie chinoise de l'asthme bronchique, analysant le mécanisme de traitement à usage interne et externe, basé sur la théorie et la pratique clinique de la médecine traditionnelle chinoise (MTC).
L'étude étudiera également l'efficacité des médicaments et des traitements chinois sur l'asthme bronchique et fournira une thérapie efficace pour cette maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: réchauffement des poumons et soulagement des granules asthmatiques et sécurisation de l'origine et réchauffement de l'emplastrum pulmonaire
- Autre: nettoyer le poumon et soulager les granules asthmatiques et sécuriser l'origine et nettoyer l'emplastrum pulmonaire
- Autre: sécuriser l'origine et soulager les granules asthmatiques et sécuriser l'origine et nourrir l'emplastrum pulmonaire
- Médicament: Comprimés à libération prolongée de théophylline et suspension de budésonide
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
360
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans ;
- Patients souffrant d'asthme bronchique léger à modéré au stade d'attaque ;
- Sans complications cardio-pulmonaires ou autres ;
- Pour se conformer à la norme diagnostique de l'asthme bronchique dans la différenciation de la médecine occidentale et du syndrome TCM ;
- Le formulaire de consentement éclairé doit être signé.
Critère d'exclusion:
- Plus de 65 ans ou moins de 18 ans ;
- Femme enceinte ou femme en période d'allaitement ;
- Les patients associent une maladie primaire grave à des maladies hépatiques, rénales, cardiovasculaires et cérébrovasculaires, des maladies du système hématopoïétique ou une psychose.
- Les niveaux graves de la maladie se situent entre l'étendue grave et critique. Combiner cardiopathie pulmonaire ou insuffisance respiratoire ;
- Irritable le physique, ou allergique à la composition donnée des médicaments dans cette recherche ;
- Les patients qui sont en cours d'autres recherches cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: type froid
Pour se conformer à la norme diagnostique de l'asthme bronchique dans la médecine occidentale et du syndrome TCM dans le type froid
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Poumon réchauffant et granule asthmatique soulageant : une fois 1 sachet, 3 fois par jour.
Sécuriser l'origine et réchauffer l'emplastrum pulmonaire : coller sur le point d'acupuncture et retirer l'emplastrum après 3 heures, une fois par jour
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Expérimental: type de chaleur
Pour se conformer à la norme diagnostique de l'asthme bronchique dans la médecine occidentale et du syndrome TCM dans le type chaleur.
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Poumon purifiant et granulé asthmatique soulageant : une fois 1 sachet, 3 fois par jour.
sécurisation de l'origine et dégagement de l'emplastrum pulmonaire : coller sur le point d'acupuncture et retirer l'emplastrum au bout de 3 heures, une fois par jour
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Expérimental: Type d'asthénie
Pour se conformer à la norme diagnostique de l'asthme bronchique dans la médecine occidentale et du syndrome TCM dans le type Asthénie.
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sécurisant l'origine et soulageant l'asthmatique granule : une fois 1 sachet, 3 fois par jour.
sécuriser l'origine et nourrir l'emplastrum pulmonaire : coller sur le point d'acupuncture et retirer l'emplastrum au bout de 3 heures, une fois par jour
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Comparateur actif: Groupe témoin de médecine occidentale
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Comprimés à libération prolongée de théophylline 0,2 g par fois, deux fois par jour.
suspension de budésonide pour inhalation 100 ug, deux fois par jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptôme principal
Délai: 30 jours
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Symptôme : respiration sifflante, toux, étouffement
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30 jours
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signe physique
Délai: 30 jours
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signe physique : sifflement
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30 jours
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examen d'assistant
Délai: 30 jours
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Fonction pulmonaire : réparer les questions de FEV1, PEF, FEV1/FVC
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptôme secondaire
Délai: 30 jours
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Symptôme : expectoration, fièvre, aversion au vent et au froid
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30 jours
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signe physique
Délai: 30 jours
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signe physique : apparence de la langue et état du pouls
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2011
Première publication (Estimation)
11 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Budésonide
- Théophylline
Autres numéros d'identification d'étude
- sygzwu
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .