Investigación sobre el tratamiento clínico de la medicina tradicional china (MTC) del episodio agudo de asma bronquial.
10 de febrero de 2011 actualizado por: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
El asma bronquial es una enfermedad común y una enfermedad frecuente del aparato respiratorio.
Tiene un mecanismo muy complejo y múltiples factores inductores.
Este estudio se centrará en una nueva terapia china para el asma bronquial, analizando el mecanismo de tratamiento de uso interno y externo, basado en la teoría y la práctica clínica de la Medicina Tradicional China (MTC).
El estudio también investigará la eficacia de los medicamentos y tratamientos chinos sobre el asma bronquial y proporcionará una terapia eficaz para esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: calentar el pulmón y aliviar el gránulo asmático y asegurar el origen y calentar el emplasto pulmonar
- Otro: limpiar el pulmón y aliviar el gránulo asmático y asegurar el origen y limpiar el emplasto pulmonar
- Otro: asegurar el origen y aliviar el gránulo asmático y asegurar el origen y nutrir el emplasto pulmonar
- Droga: Teofilina, tabletas de liberación sostenida y suspensión de budesonida
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
360
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 a 65 años;
- Pacientes con asma bronquial de leve a moderada en etapa de ataque;
- Sin complicaciones cardiopulmonares o de otro tipo;
- Para cumplir con el estándar de diagnóstico de asma bronquial en la medicina occidental y la diferenciación del síndrome TCM;
- Se requiere firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Mayor de 65 años o menor de 18 años;
- Mujer embarazada o mujer en período de lactancia;
- Los pacientes combinan enfermedades primarias graves en el hígado, renales, cardiovasculares y cerebrovasculares, enfermedades del sistema hemopoyético o psicosis.
- Los niveles severos de la enfermedad se encuentran entre la extensión severa y crítica. Combinar enfermedad cardíaca pulmonar o insuficiencia respiratoria;
- Irritable el físico, o alérgico a la composición dada de drogas en esta investigación;
- Pacientes que están en proceso de otra investigación clínica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tipo frio
Para cumplir con el estándar de diagnóstico de asma bronquial en medicina occidental y síndrome de TCM en tipo frío
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calentamiento de pulmón y alivio de gránulos asmáticos: una vez 1 bolsa, 3 veces al día.
Asegurar el origen y calentar el emplasto pulmonar: pegar en el punto de acupuntura y retirar el emplasto después de 3 horas, una vez al día
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Experimental: tipo de calor
Para cumplir con el estándar de diagnóstico de asma bronquial en medicina occidental y síndrome de TCM en tipo de calor.
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limpiar el pulmón y aliviar el gránulo asmático: una vez 1 bolsa, 3 veces al día.
asegurar el origen y limpiar el emplasto pulmonar: pegar en el punto de acupuntura y retirar el emplasto después de 3 horas, una vez al día
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Experimental: Tipo de astenia
Cumplir con el estándar diagnóstico de asma bronquial en medicina occidental y síndrome de MTC en tipo Astenia.
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asegurando el origen y aliviando el gránulo asmático: una vez 1 bolsa, 3 veces al día.
asegurar el origen y nutrir el emplasto pulmonar: pegar en el punto de acupuntura y retirar el emplasto después de 3 horas, una vez al día
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Comparador activo: Grupo de control de medicina occidental
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Comprimidos de liberación sostenida de teofilina, 0,2 g por vez, dos veces al día.
suspensión de budesonida para inhalación 100ug, dos veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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síntoma primario
Periodo de tiempo: 30 dias
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Síntoma: sibilancias, tos, asfixia
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30 dias
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signo físico
Periodo de tiempo: 30 dias
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signo físico: sonido sibilante
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30 dias
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examen de asistente
Periodo de tiempo: 30 dias
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Función pulmonar: reparar asuntos de FEV1, PEF, FEV1/FVC
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntoma secundario
Periodo de tiempo: 30 dias
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Síntoma: expectoración, fiebre, Aversión al viento y al frío.
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30 dias
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signo físico
Periodo de tiempo: 30 dias
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signo físico: apariencia de la lengua y estado del pulso
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Budesonida
- Teofilina
Otros números de identificación del estudio
- sygzwu
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .