- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01293734
Исследование традиционной китайской медицины (ТКМ) клинического лечения острого эпизода бронхиальной астмы.
10 февраля 2011 г. обновлено: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Бронхиальная астма является распространенным заболеванием и часто встречающимся заболеванием органов дыхания.
Он имеет очень сложный механизм и множество провоцирующих факторов.
Это исследование будет посвящено новой китайской терапии бронхиальной астмы, анализу механизма лечения внутреннего и внешнего применения, основанному на теории традиционной китайской медицины (ТКМ) и клинической практике.
В исследовании также будет изучена эффективность китайских лекарств и методов лечения бронхиальной астмы, а также предложено эффективное лечение этого заболевания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: согревающие легкие и облегчающие астматические гранулы и обеспечивающие происхождение и согревающие пластыри легких
- Другой: очистка легкого и устранение астматических гранул, а также защита происхождения и очистка легочного пласта
- Другой: обеспечение происхождения и облегчение астматических гранул, а также обеспечение происхождения и питательный пластырь легкого
- Лекарство: Таблетки пролонгированного действия теофиллин и суспензия будесонида
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет;
- Больные бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести в стадии обострения;
- Без сердечно-легочных и других осложнений;
- Соответствовать диагностическому стандарту бронхиальной астмы в западной медицине и дифференциации синдрома ТКМ;
- Необходимо подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- старше 65 лет или моложе 18 лет;
- Беременная женщина или женщина периода грудного вскармливания;
- У больных сочетаются тяжелые первичные заболевания с заболеваниями печени, почек, сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы, кроветворной системы или психозы.
- Тяжелые степени заболевания находятся между тяжелой и критической степенью. Сочетание легочно-сердечной недостаточности или дыхательной недостаточности;
- Раздражительное телосложение или аллергия на данный состав препаратов в данном исследовании;
- Пациенты, которые находятся в процессе других клинических исследований.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: холодный тип
Соответствовать диагностическому стандарту бронхиальной астмы западной медицины и синдрома ТКМ простудного типа.
|
согревающие легкие и облегчающие астму гранулы: по 1 пакетику 3 раза в день.
Закрепление начала и согревание пластыря легкого: наклейте на точку акупунктуры и снимите пластырь через 3 часа, один раз в день
|
|
Экспериментальный: тип тепла
Соответствовать диагностическому стандарту бронхиальной астмы западной медицины и синдрома ТКМ теплового типа.
|
очищающие легкие и облегчающие астму гранулы: один раз по 1 пакетику 3 раза в день.
закрепление начала и очистка пластыря легкого: наклейте на точку акупунктуры и снимите пластырь через 3 часа, один раз в день
|
|
Экспериментальный: Астенический тип
Соответствовать диагностическому стандарту бронхиальной астмы в западной медицине и синдрома ТКМ по типу астении.
|
закрепляющие происхождение и облегчающие астматические гранулы: однократно по 1 пакетику 3 раза в день.
защита происхождения и питательный пластырь легких: наклейте на точку акупунктуры и снимите пластырь через 3 часа, один раз в день
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа западной медицины
|
Теофиллин таблетки пролонгированного действия по 0,2 г два раза в день.
будесонид суспензия для ингаляций 100 мкг 2 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первичный симптом
Временное ограничение: 30 дней
|
Симптом: свистящее дыхание, кашель, удушье
|
30 дней
|
|
физический знак
Временное ограничение: 30 дней
|
Физический признак: свистящий звук
|
30 дней
|
|
ассистентский экзамен
Временное ограничение: 30 дней
|
Легочная функция: исправить вопросы FEV1, PEF, FEV1/FVC
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный симптом
Временное ограничение: 30 дней
|
Симптом: отхаркивание, лихорадка, Отвращение к ветру и холоду
|
30 дней
|
|
физический знак
Временное ограничение: 30 дней
|
физические признаки: внешний вид языка и состояние пульса
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Астма
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Пуринергические антагонисты
- Пуринергические агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Ингибиторы фосфодиэстеразы
- Антагонисты пуринергических рецепторов Р1
- Будесонид
- Теофиллин
Другие идентификационные номера исследования
- sygzwu
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .