Badania nad klinicznym leczeniem ostrego epizodu astmy oskrzelowej Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM).
10 lutego 2011 zaktualizowane przez: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Astma oskrzelowa jest częstą i często spotykaną chorobą układu oddechowego.
Ma bardzo złożony mechanizm i wiele czynników indukujących.
Niniejsze badanie skupi się na nowej chińskiej terapii astmy oskrzelowej, analizując mechanizm leczenia wewnętrznego i zewnętrznego, w oparciu o teorię tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) i praktykę kliniczną.
Badanie zbada również skuteczność chińskich leków i metod leczenia astmy oskrzelowej oraz zapewni skuteczną terapię tej choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: rozgrzewanie płuc i łagodzenie ziarnistości astmatycznej oraz zabezpieczanie pochodzenia i rozgrzewanie emplastrum płuc
- Inny: oczyszczanie płuc i łagodzenie ziarnistości astmatycznej oraz zabezpieczanie pochodzenia i usuwanie emplastrum płucnego
- Inny: zabezpieczenie pochodzenia i łagodzenie ziarnistości astmatycznej oraz zabezpieczenie pochodzenia i odżywienie emplastrum płuc
- Lek: Teofilina tabletki o przedłużonym uwalnianiu i zawiesina budezonidu
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
360
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat;
- Pacjenci z łagodną do umiarkowanej astmą oskrzelową w fazie ataku;
- Bez powikłań sercowo-płucnych lub innych;
- Zgodność ze standardem diagnostycznym astmy oskrzelowej w medycynie zachodniej i różnicowaniem zespołu TCM;
- Wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Starsze niż 65 lat lub młodsze niż 18 lat;
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią;
- Pacjenci łączą ciężkie choroby pierwotne z chorobami wątroby, nerek, układu krążenia i mózgowo-naczyniowego, układu krwiotwórczego lub psychozy.
- Ciężkie poziomy choroby mieszczą się w zakresie od ciężkiego do krytycznego. Połącz chorobę serca płuc lub niewydolność oddechową;
- Drażliwa budowa ciała lub alergia na dany skład leków w tym badaniu;
- Pacjenci, którzy są w trakcie innych badań klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zimny typ
Zgodność ze standardem diagnostycznym astmy oskrzelowej w medycynie zachodniej i zespołu TCM w typie zimnym
|
rozgrzewający płuca i łagodzący astmę granulat: raz 1 saszetka 3 razy dziennie.
Zabezpieczenie pochodzenia i ocieplenie emplastrum płuca: nakleić na punkt akupunkturowy i zdjąć emplastrum po 3 godzinach, raz dziennie
|
|
Eksperymentalny: rodzaj ciepła
Zgodność ze standardem diagnostycznym astmy oskrzelowej w medycynie zachodniej i zespołu TCM typu rujowego.
|
oczyszczanie płuc i łagodzenie granulek astmatycznych: raz 1 saszetka 3 razy dziennie.
zabezpieczenie pochodzenia i oczyszczenie emplastrum płucnego: nakleić na punkt akupunkturowy i zdjąć emplastrum po 3 godzinach, raz dziennie
|
|
Eksperymentalny: Typ astenii
Zgodność ze standardem diagnostycznym astmy oskrzelowej w medycynie zachodniej i zespołu TCM w typie astenia.
|
zabezpieczająca pochodzenie i łagodząca astmę granulat: raz 1 saszetka 3 razy dziennie.
zabezpieczenie pochodzenia i odżywienie emplastrum płuca: nakleić na punkt akupunkturowy i zdjąć emplastrum po 3 godzinach, raz dziennie
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna medycyny zachodniej
|
Teofilina tabletki o przedłużonym uwalnianiu 0,2 g na raz, dwa razy dziennie.
zawiesina budezonidu do inhalacji 100 ug dwa razy dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
główny objaw
Ramy czasowe: 30 dni
|
Objawy: świszczący oddech, kaszel, krztuszenie
|
30 dni
|
|
znak fizyczny
Ramy czasowe: 30 dni
|
znak fizyczny: dźwięk świszczącego oddechu
|
30 dni
|
|
egzamin asystenta
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czynność płuc: naprawa FEV1, PEF, FEV1/FVC
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objaw wtórny
Ramy czasowe: 30 dni
|
Objawy: odkrztuszanie, gorączka, Niechęć do wiatru i zimna
|
30 dni
|
|
znak fizyczny
Ramy czasowe: 30 dni
|
znak fizyczny: wygląd języka i stan tętna
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Budezonid
- Teofilina
Inne numery identyfikacyjne badania
- sygzwu
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .