- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01293734
Forskning i traditionel kinesisk medicin (TCM) klinisk behandling af den akutte episode af bronkial astma.
10. februar 2011 opdateret af: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Bronkial astma er en almindelig sygdom og hyppigt forekommende sygdom i åndedrætsapparatet.
Det har en meget kompleks mekanisme og flere inducerende faktorer.
Denne undersøgelse vil fokusere på en ny kinesisk terapi på bronkial astma, der analyserer behandlingsmekanismen for intern og ekstern brug, baseret på traditionel kinesisk medicin (TCM) teori og klinisk praksis.
Undersøgelsen vil også undersøge effektiviteten af de kinesiske lægemidler og behandlinger mod bronkial astma og give en effektiv terapi for denne sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: opvarmning af lunge og lindrende astmatisk granula og Sikring af oprindelse og opvarmning af lungeemplastrum
- Andet: clearing lunge og lindring af astmatisk granula og sikring af oprindelse og clearing af lungeemplastrum
- Andet: sikring af oprindelse og lindring af astmatisk granula og sikring af oprindelse og nærende lungeemplastrum
- Medicin: Theophyllin-tabletter med forsinket frigivelse og budesonidsuspension
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
360
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år;
- Patienter med mild til moderat bronkial astma på angrebsstadiet;
- Uden kardiopulmonale eller andre komplikationer;
- At overholde den diagnostiske standard for bronkial astma i vestlig medicin og differentiering af TCM-syndrom;
- Formularen til informeret samtykke skal underskrives.
Ekskluderingskriterier:
- Ældre end 65 år eller yngre end 18 år;
- Gravid kvinde eller diende kvinde;
- Patienter kombinerer alvorlig primær sygdom i lever-, nyre-, kardiovaskulære og cerebrovaskulære, hæmopoietiske systemsygdomme eller psykose.
- Alvorlige niveauer af sygdom er mellem alvorligt og kritisk omfang. Kombiner pulmonal hjertesygdom eller respirationssvigt;
- Irritabel fysik eller allergisk over for den givne sammensætning af lægemidler i denne forskning;
- Patienter, der er i gang med anden klinisk forskning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kold type
At overholde den diagnostiske standard for bronkial astma i vestlig medicin og TCM-syndrom ved forkølelse
|
opvarmning af lunge og lindrende astmatisk granula: én gang 1 pose, 3 gange om dagen.
Sikring af oprindelse og opvarmning af lungeemplastrum: sæt på akupunkturpunktet og tag emplastrum ned efter 3 timer, en gang dagligt
|
|
Eksperimentel: varme type
At overholde den diagnostiske standard for bronkial astma i vestlig medicin og TCM-syndrom i varmetype.
|
rensning af lunge og lindring af astmatisk granulat: én gang 1 pose, 3 gange dagligt.
sikring af oprindelse og fjernelse af lungeemplastrum: sæt på akupunkturpunktet og tag emplastrum ned efter 3 timer, en gang dagligt
|
|
Eksperimentel: Asteni type
At overholde den diagnostiske standard for bronkial astma i vestlig medicin og TCM-syndrom ved astenitype.
|
sikring af oprindelse og lindring af astmatisk granulat: 1 gang 1 pose, 3 gange om dagen.
sikring af oprindelse og nærende lungeemplastrum: sæt på akupunkturpunktet og tag emplastret ned efter 3 timer, en gang dagligt
|
|
Aktiv komparator: Vestlig medicin kontrolgruppe
|
Theophyllin-tabletter med forsinket frigivelse 0,2 g en gang, to gange om dagen.
budesonidsuspension til inhalation 100 ug, to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primære symptom
Tidsramme: 30 dage
|
Symptom: hvæsende vejrtrækning, hoste, kvælning
|
30 dage
|
|
fysisk tegn
Tidsramme: 30 dage
|
fysisk tegn: hvæsende lyd
|
30 dage
|
|
assistent eksamen
Tidsramme: 30 dage
|
Lungefunktion: reparation af FEV1, PEF, FEV1/FVC
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært symptom
Tidsramme: 30 dage
|
Symptom: opspyt, feber, modvilje mod vind og kulde
|
30 dage
|
|
fysisk tegn
Tidsramme: 30 dage
|
fysisk tegn: tungens udseende og pulstilstand
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2011
Først opslået (Skøn)
11. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Astma
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Purinerge antagonister
- Purinerge midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Fosfodiesterasehæmmere
- Purinergiske P1-receptorantagonister
- Budesonid
- Theophyllin
Andre undersøgelses-id-numre
- sygzwu
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkial astma
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutteringBronchial dilatationssygdom | BronchectasieFrankrig
-
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical...Shanghai iCELL Biotechnology Co., Ltd, Shanghai, ChinaUkendt
-
Federal State Budgetary Institution, Pulmonology...Moscow State University of Medicine and Dentistry; National Medical Research... og andre samarbejdspartnereUkendtSundhed, Subjektiv | Hyperreaktivitet, BronchialDen Russiske Føderation
-
Burzynski Research InstituteAfsluttetBronchial Alveolar; SvulstForenede Stater
-
South Valley UniversityAfsluttetBronchial neoplasma benign
-
Ruijin HospitalShanghai Tong Ren Hospital; Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China; Ruijin Hospital Luwan BranchUkendtLuftvejssygdom | Fistel Bronchial | Fistel, MaveKina
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore University of Technology and DesignUkendtHoste | URTI | Hostevariant astma | Hoste; Bronchial, med Grippe eller influenzaSingapore
-
University of Colorado, DenverBristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeTobaksrygning | Bronchial dysplasi | Historie om ikke-småcellet lungekræft | Historie om hoved- og halskræftForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdom | Lungekarcinom | Stadie II lungekræft AJCC v8 | Stadie I lungekræft AJCC v8 | Tobaksrelateret karcinom | Bronchial epitel dysplasiForenede Stater
-
US Endoscopy Group Inc.AfsluttetBarrett Esophagus | Esophageal Neoplasma | Esophageal stenose | Esophageal dysplasi | Bronchial neoplasma | Stenose af bronchus eller luftrørForenede Stater