Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i traditionel kinesisk medicin (TCM) klinisk behandling af den akutte episode af bronkial astma.

Bronkial astma er en almindelig sygdom og hyppigt forekommende sygdom i åndedrætsapparatet. Det har en meget kompleks mekanisme og flere inducerende faktorer. Denne undersøgelse vil fokusere på en ny kinesisk terapi på bronkial astma, der analyserer behandlingsmekanismen for intern og ekstern brug, baseret på traditionel kinesisk medicin (TCM) teori og klinisk praksis. Undersøgelsen vil også undersøge effektiviteten af ​​de kinesiske lægemidler og behandlinger mod bronkial astma og give en effektiv terapi for denne sygdom.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år;
  • Patienter med mild til moderat bronkial astma på angrebsstadiet;
  • Uden kardiopulmonale eller andre komplikationer;
  • At overholde den diagnostiske standard for bronkial astma i vestlig medicin og differentiering af TCM-syndrom;
  • Formularen til informeret samtykke skal underskrives.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre end 65 år eller yngre end 18 år;
  • Gravid kvinde eller diende kvinde;
  • Patienter kombinerer alvorlig primær sygdom i lever-, nyre-, kardiovaskulære og cerebrovaskulære, hæmopoietiske systemsygdomme eller psykose.
  • Alvorlige niveauer af sygdom er mellem alvorligt og kritisk omfang. Kombiner pulmonal hjertesygdom eller respirationssvigt;
  • Irritabel fysik eller allergisk over for den givne sammensætning af lægemidler i denne forskning;
  • Patienter, der er i gang med anden klinisk forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kold type
At overholde den diagnostiske standard for bronkial astma i vestlig medicin og TCM-syndrom ved forkølelse
opvarmning af lunge og lindrende astmatisk granula: én gang 1 pose, 3 gange om dagen. Sikring af oprindelse og opvarmning af lungeemplastrum: sæt på akupunkturpunktet og tag emplastrum ned efter 3 timer, en gang dagligt
Eksperimentel: varme type
At overholde den diagnostiske standard for bronkial astma i vestlig medicin og TCM-syndrom i varmetype.
rensning af lunge og lindring af astmatisk granulat: én gang 1 pose, 3 gange dagligt. sikring af oprindelse og fjernelse af lungeemplastrum: sæt på akupunkturpunktet og tag emplastrum ned efter 3 timer, en gang dagligt
Eksperimentel: Asteni type
At overholde den diagnostiske standard for bronkial astma i vestlig medicin og TCM-syndrom ved astenitype.
sikring af oprindelse og lindring af astmatisk granulat: 1 gang 1 pose, 3 gange om dagen. sikring af oprindelse og nærende lungeemplastrum: sæt på akupunkturpunktet og tag emplastret ned efter 3 timer, en gang dagligt
Aktiv komparator: Vestlig medicin kontrolgruppe
Theophyllin-tabletter med forsinket frigivelse 0,2 g en gang, to gange om dagen. budesonidsuspension til inhalation 100 ug, to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
primære symptom
Tidsramme: 30 dage
Symptom: hvæsende vejrtrækning, hoste, kvælning
30 dage
fysisk tegn
Tidsramme: 30 dage
fysisk tegn: hvæsende lyd
30 dage
assistent eksamen
Tidsramme: 30 dage
Lungefunktion: reparation af FEV1, PEF, FEV1/FVC
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært symptom
Tidsramme: 30 dage
Symptom: opspyt, feber, modvilje mod vind og kulde
30 dage
fysisk tegn
Tidsramme: 30 dage
fysisk tegn: tungens udseende og pulstilstand
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2011

Først opslået (Skøn)

11. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkial astma

Abonner