Forskning på tradisjonell kinesisk medisin (TCM) klinisk behandling av den akutte episoden av bronkial astma.
10. februar 2011 oppdatert av: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Bronkial astma er en vanlig sykdom og ofte oppstått sykdom i luftveiene.
Den har en veldig kompleks mekanisme og flere induserende faktorer.
Denne studien vil fokusere på en ny kinesisk terapi på bronkial astma, som analyserer behandlingsmekanismen for intern og ekstern bruk, basert på tradisjonell kinesisk medisin (TCM) teori og klinisk praksis.
Studien vil også undersøke effekten av kinesiske legemidler og behandlinger på bronkial astma, og gi en effektiv terapi for denne sykdommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: varmende lunge og lindrende astmatisk granulat og Sikring av opprinnelse og oppvarming av lungeemplastrum
- Annen: tømme lunge og lindre astmatisk granulat og sikre opprinnelse og tømme lungeemplastrum
- Annen: sikre opprinnelse og lindre astmatisk granulat og sikre opprinnelse og nærende lungeemplastrum
- Legemiddel: Teofyllin-tabletter med forsinket frigjøring og budesonidsuspensjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
360
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år;
- Pasienter med mild til moderat bronkial astma på angrepsstadiet;
- Uten kardiopulmonale eller andre komplikasjoner;
- For å overholde den diagnostiske standarden for bronkial astma i vestlig medisin og differensiering av TCM-syndrom;
- Skjema for informert samtykke er nødvendig for å være signert.
Ekskluderingskriterier:
- Eldre enn 65 år eller yngre enn 18 år;
- gravid kvinne eller ammende periode kvinne;
- Pasienter kombinerer alvorlig primær sykdom i lever, nyre, kardiovaskulære og cerebrovaskulære, hemopoietiske systemsykdommer eller psykose.
- Alvorlige nivåer av sykdom er mellom alvorlig og kritisk grad. Kombiner lungehjertesykdom eller respirasjonssvikt;
- Irritabel kroppsbygning, eller allergisk mot den gitte sammensetningen av legemidler i denne forskningen;
- Pasienter som er i gang med annen klinisk forskning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kald type
For å overholde den diagnostiske standarden for bronkial astma i vestlig medisin og TCM-syndrom ved forkjølelse
|
varmende lunge og lindrende astmatisk granulat: én gang 1 pose, 3 ganger om dagen.
Sikring av opprinnelse og oppvarming av lungeemplastrum: lim på akupunkturpunkt og ta ned emplastrum etter 3 timer, en gang daglig
|
|
Eksperimentell: varmetype
For å overholde den diagnostiske standarden for bronkial astma i vestlig medisin og TCM-syndrom i varmetype.
|
tømme lunge og lindre astmatisk granulat: én gang 1 pose, 3 ganger om dagen.
sikre opprinnelse og fjerne lungeemplastrum: lim på akupunkturpunktet og ta ned emplastrum etter 3 timer, en gang daglig
|
|
Eksperimentell: Asteni type
For å overholde den diagnostiske standarden for bronkial astma i vestlig medisin og TCM-syndrom ved astenitype.
|
sikre opprinnelse og lindre astmatisk granulat: én gang 1 pose, 3 ganger om dagen.
sikring av opprinnelse og nærende lungeemplastrum: lim på akupunkturpunktet og ta ned emplastrum etter 3 timer, en gang daglig
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe for vestlig medisin
|
Teofyllin-tabletter med forsinket frigjøring 0,2 g en gang, to ganger om dagen.
budesonidsuspensjon for inhalasjon 100 ug, to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
primære symptom
Tidsramme: 30 dager
|
Symptom: hvesing, hoste, kvelning
|
30 dager
|
|
fysisk tegn
Tidsramme: 30 dager
|
fysisk tegn: pipende lyd
|
30 dager
|
|
assistentundersøkelse
Tidsramme: 30 dager
|
Lungefunksjon: reparere problemer med FEV1, PEF, FEV1/FVC
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært symptom
Tidsramme: 30 dager
|
Symptom: oppspytt, feber, motvilje mot vind og kulde
|
30 dager
|
|
fysisk tegn
Tidsramme: 30 dager
|
fysisk tegn: tungens utseende og pulstilstand
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Luftveismidler
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Budesonid
- Teofyllin
Andre studie-ID-numre
- sygzwu
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .