- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01293734
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) tutkimus keuhkoastman akuutin jakson kliinisestä hoidosta.
torstai 10. helmikuuta 2011 päivittänyt: Liaoning University of Traditional Chinese Medicine
Keuhkoastma on yleinen sairaus ja usein tavattu hengityselinten sairaus.
Sillä on hyvin monimutkainen mekanismi ja useita indusoivia tekijöitä.
Tämä tutkimus keskittyy uuteen kiinalaiseen keuhkoastman hoitoon, joka analysoi sisäisen ja ulkoisen käytön hoitomekanismia perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) teorian ja kliinisen käytännön perusteella.
Tutkimuksessa selvitetään myös kiinalaisten lääkkeiden ja hoitojen tehokkuutta keuhkoastmaan hoidossa ja tarjotaan tehokas hoito tähän sairauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: keuhkoja lämmittävä ja astmaattinen rakeet lievittävä sekä alkuperän varmistaminen ja keuhkojen emplastrum lämmittävä
- Muut: keuhkojen puhdistaminen ja astmaattisten rakeiden lievitys sekä alkuperän varmistaminen ja keuhkojen emplastrumin puhdistaminen
- Muut: alkuperän varmistaminen ja astmaattisten rakeiden lievitys sekä alkuperän varmistaminen ja ravitseva keuhkojen emplastrum
- Lääke: Teofylliini Depottabletit ja budesonidisuspensio
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta;
- Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen keuhkoastma kohtausvaiheessa;
- Ilman kardiopulmonaalisia tai muita komplikaatioita;
- Täyttää länsimaisen lääketieteen keuhkoastman diagnostinen standardi ja TCM-oireyhtymän erottelu;
- Tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettava.
Poissulkemiskriteerit:
- yli 65-vuotias tai alle 18-vuotias;
- Raskaana oleva nainen tai imettävä nainen;
- Potilaat yhdistävät vakavan primaarisen sairauden maksan, munuaisten, sydän- ja aivoverenkierron sairauksiin, hematopoieettisiin sairauksiin tai psykoosiin.
- Vakava sairauden taso on vakavan ja kriittisen asteen välillä. Yhdistä keuhkosydänsairaus tai hengitysvajaus;
- Ärtyvä ruumiinrakenne tai allerginen annetulle lääkkeiden koostumukselle tässä tutkimuksessa;
- Potilaat, jotka ovat kesken muun kliinisen tutkimuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kylmä tyyppi
Täyttää länsimaisen lääketieteen keuhkoastman ja kylmätyypin TCM-oireyhtymän diagnostisen standardin
|
keuhkoja lämmittävä ja astmaa lievittävä rake: kerran 1 pussi, 3 kertaa päivässä.
Alkuperän varmistaminen ja keuhkojen emplastrumin lämmittäminen: liitä akupunktiopisteeseen ja ota emplastrum alas 3 tunnin kuluttua kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: lämmön tyyppi
Täyttää länsimaisen lääketieteen keuhkoastman ja lämpötyypin TCM-oireyhtymän diagnostisen standardin.
|
keuhkoja puhdistava ja astmaattinen rake: kerran 1 pussi, 3 kertaa päivässä.
alkuperän varmistaminen ja keuhkojen emplastrumin puhdistaminen: liitä akupunktiopisteeseen ja poista emplastrum 3 tunnin kuluttua kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Asteniatyyppi
Täyttää länsimaisen lääketieteen keuhkoastman ja Asthenia-tyypin TCM-oireyhtymän diagnostisen standardin.
|
alkuperän varmistus ja astmaattinen rake: kerran 1 pussi, 3 kertaa päivässä.
alkuperän varmistaminen ja ravitseva keuhkojen emplastrum: liitä akupunktiopisteeseen ja ota emplastrum alas 3 tunnin kuluttua kerran päivässä
|
|
Active Comparator: Länsimainen lääketieteen kontrolliryhmä
|
Teofylliini Depottabletit 0,2 g kerran, kahdesti päivässä.
inhaloitava budesonidisuspensio 100 ug kahdesti päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen oire
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Oire: hengityksen vinkuminen, yskä, tukehtuminen
|
30 päivää
|
|
fyysinen merkki
Aikaikkuna: 30 päivää
|
fyysinen merkki: vinkuva ääni
|
30 päivää
|
|
avustajan tarkastus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keuhkojen toiminta: FEV1-, PEF-, FEV1/FVC-asioiden korjaaminen
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen oire
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Oire: yskän eritys, kuume, vastenmielisyys tuulelle ja kylmälle
|
30 päivää
|
|
fyysinen merkki
Aikaikkuna: 30 päivää
|
fyysinen merkki: kielen ulkonäkö ja pulssin tila
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Budesonidi
- Teofylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- sygzwu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .